個股：友霖(4166)類風濕性關節炎學名藥成功挑戰P4專利，拚2026在美上市

友霖生技(4166)4日宣布，類風濕性關節炎學名藥Tofacitinib挑戰專利學名藥查驗登記申請（Paragraph IV之ANDA），收到原開發藥廠輝瑞（Pfizer）的「不起訴承諾書」，若FDA完成審查，該藥物有望於2026年6月提前在美國上市，分食新台幣750億元市場；台灣市場也有機會比照美國模式上市大啖商機。

類風濕性關節炎是一種導致關節慢性發炎、腫脹與疼痛的疾病，長期下來甚至可能造成關節變形或失能。隨著全球患者數不斷增加，治療需求持續攀升。根據統計，美國tofacitinib（托法替尼）市場規模高達新台幣750億元，台灣市場於2023 年亦達7億元。

友霖生技憑藉自主開發的多層次釋放技術平台，採用OROS滲透壓控制釋放系統打造的tofacitinib學名藥，適應症為類風濕性關節炎，先前已向向美國食品藥物管理局（FDA）提出挑戰P4專利學名藥查驗登記申請（Paragraph IV之ANDA），原廠藥專利保護至2034年。

友霖生技4日公告，收到原開發藥廠輝瑞（Pfizer）的「不起訴承諾書」。若FDA完成審查，該藥物有望於2026年6月提前在美國上市。

在台灣市場方面，友霖正與台灣輝瑞針對專利爭議進行協商。若能比照美國模式成功上市，將進一步擴大台灣市場規模。同時，友霖也將布局延伸至歐洲與亞洲。若能在美國與台灣順利推進，將有助於快速複製經驗，加速拓展至更多歐亞國家。

總經理黃春桐表示，透過「專利挑戰」與「老藥新用」雙軌並進，友霖不僅能加快進軍國際市場的步伐，也將為公司未來的成長動能奠定更加穩固的基礎，期望藉由技術與策略並行，讓更多病患能及早受惠於高品質且具競爭力的治療選擇。