個股:醣聯(4168)迎成果展現關鍵年,骨鬆相似藥三期臨床明年Q2解盲
台灣醣聯(4168)總經理楊玫君12日於法人說明會表示,治療骨質疏鬆症的生物相似藥SPD8已完成三期臨床最後給藥,預計2026年第二季解盲;首項抗體新藥GNX1021預計於2026年上半年啟動人體臨床試驗,第二支抗醣抗體新藥GNX201-ADC目前正與策略夥伴洽談合作中。
針對實體腫瘤開發的First-in-class ADC藥物GNX1021是公司未來的成長核心,楊玫君指出,醣聯攜手北海道大學醫院深入研究GNX1021的獨特機轉,為無法適用HER2或CLDN18.2療法的患者提供全新治療機會,預計於2026年第一季提交臨床試驗申請,並於第二季正式啟動一期臨床試驗,吸引國際藥廠洽談授權,成為公司後續成長的重要驅動力。
第二支抗醣抗原新藥GNX201-ADC運用與碩準生技合作的「萬能抗體鎖」技術,能大幅降低對正常組織的毒性並即將進入前臨床開發階段,目前正與策略夥伴洽談合作中。而在業務拓展上,醣聯與日本Change Cure公司簽署抗體製造合約,將為其生產治療前額葉顳葉變性症(FTLD)的抗體新藥CC001,支援其在日本的臨床一期試驗,驗證了醣聯從抗體開發到製造日本治驗藥GMP規格的一站式技術實力。
而醣聯與日本三菱瓦斯化學(MGC)合作開發的Denosumab生物相似藥SPD8於2025年已完成三期臨床試驗最後一次給藥。SPD8瞄準全球銷售額達66億美元的龐大骨質疏鬆與腫瘤骨轉移市場。醣聯預計於2026年第二季公佈解盲結果,並計劃於同年第三季向日本法規單位申請藥證。目前正積極洽談多個區域的授權與商業化合作,預期未來將為公司帶來穩定的營收挹注。
楊玫君進一步指出,2025年是醣聯蓄積研發能量的一年,2026年則是醣聯「成果展現」的關鍵年,公司將目標鎖定國際授權與展現臨床成果。隨著GNX1021進入臨床階段、SPD8解盲申請藥證,以及GNX201-ADC洽談策略合作,公司將積極爭取與全球藥廠的技術授權機會,透過多元佈局創造最大價值。
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