個股：長聖去年12月、Q4營收同攻頂，2026年迎再生醫療上路，營運拚增25%

長聖國際生技(6712)公布2025年12月合併營收達1.28億元，連續第三個月站穩單月億元以上水準，創下單月歷史新高。第四季合併營收3.64億元，創下公司單季營收新里程碑，季增38.4%，年增率亦達5.8%。展望2026年，隨著再生醫療法正式上路，長聖看好公司邁入營運成長關鍵年，營運將力拼年增25%。

2025年12月合併營收達1.28億元，連增11個月，且是自10月起連續三個月單月營收突破1億元，創下單月歷史新高，月增2.38%、年增0.7%。第四季合併營收合計達新台幣3.64億元，季增38.4%，年增率亦達5.8%，創下公司單季營收新里程碑。全年合併營收達新台幣10.27億元，較2024年成長9.3%。

長聖表示，再生醫療法正式上路，標誌公司邁入營運成長關鍵年，2026年營運目標將成長25%。《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》已於2026年1月1日正式施行，台灣再生醫療產業進入法制完備、發展加速的新階段。公司目前布局的CAR001、UMSC01與外泌體藥物平台，皆屬法規所定義之「危及生命或嚴重失能疾病」適應症範疇，未來在完成第二期臨床並具備安全性與初步療效後，將可依法申請五年期暫時性藥證，有助於加速臨床成果轉化與實際應用。

隨著細胞治療與細胞儲存相關服務量能持續擴大，加上新法上路帶動市場需求與臨床動能，長聖指出，公司已正式啟動再生醫療關鍵布局。展望2026年，長聖以全年營運成長25%為目標，將透過臨床進度推進、產品線擴展與國際合作同步發力，推動營運規模再升級。

CAR001臨床試驗持續推進，GBM腫瘤縮小近8成、MSS腫瘤出現縮小趨勢，長聖旗艦產品CAR001（異體非病毒mRNA編輯雙靶點 CAR.BiTE-γδT 細胞治療）Phase I/IIa臨床試驗持續推進。在膠質母細胞瘤（GBM）患者中，已觀察到腫瘤縮小近8成的顯著臨床反應，且整體安全性良好。

長聖指出，GBM為目前臨床上最具治療挑戰性的惡性腦瘤之一，即使在現行標準治療下，多數患者僅能達到疾病穩定，能在短時間內觀察到如此幅度腫瘤縮小者相當罕見。該結果顯示CAR001在實體腫瘤，特別是中樞神經系統腫瘤領域，具備突破既有治療限制的潛在價值。

除GBM外，CAR001在微衛星穩定型（MSS）實體腫瘤患者中，亦觀察到腫瘤體積出現縮小趨勢。長聖表示，CAR001預計於2026年啟動Phase IIa臨床試驗，加速跨國臨床布局，擴大在實體腫瘤領域的臨床驗證。