個股：智擎ONIVYDE一線胰臟癌日本申請獲受理150萬美元入袋，營運重回成長

智擎(4162)2026開年報喜，近日公告再授權夥伴Servier在日本申請ONIVYDE新適應症上市後變更案（1L PDAC dossier，即申請一線胰腺癌之組合療法）已被接受，將獲得美金150萬元授權收入。由於胰臟癌醫驗治療平均使用針數較二線增加1～2倍，法人看好隨著市場滲透率提升，智擎2026年營運將重回成長，EPS有機會達3～3.5元。

智擎表示，ONIVYDE新適應症申請案已獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）正式受理，係由歐洲再授權夥伴Servier提出一線胰臟癌（1L PDAC）組合療法之上市後變更申請，授權合作夥伴Ipsen已於日前正式通知，將可認列美金150萬元之再授權收入（sublicense revenue），進一步挹注營運表現。

ONIVYDE近年全球市場布局持續擴大，從二線治療擴張到一線治療，除了美國市場已完成核准，智擎可分潤的台灣及歐洲於2024年上半年取得一線胰臟癌藥證，成為2025年重要動能。二線胰臟癌一個療程約3萬美元，平均每位病人使用12針，一線胰臟癌治療使用針數將提升至32針，營收有機會放大1～2倍。

除既有產品線外，智擎亦積極推進新藥研發布局。新產品線PEP07適應症暫定為MCL（mantle cell lymphoma）及AML，第一期人體臨床試驗已於2023年8月完成首位病人投藥，國際間同類產品授權交易金額多逾1億美元，市場潛力備受關注；另一項產品PEP08則鎖定MTAP基因缺失腫瘤，初期以膠質母細胞瘤（GBM）為主要適應症，2025年10月完成首位病患投藥。

2025年前三季歐亞地區授權金收入4.23億元，年增14%，主要來自產品銷售成長及銷售國家增加。另因歐洲新增銷售國家，第三季亦收取約20萬美元之銷售里程碑授權金。不過，因2024年認列5千萬美元銷售里程碑授權金，墊高基期，致全年營收、獲利呈現大幅年減。

法人指出，2026年營收動能主要來自ONIVYDE，隨著於一線胰臟癌市場的滲透率提升，隨著ONIVYDE跨入一線胰臟癌治療，將推升營運向上，營收可望重回雙位數成長，EPS有機會達3～3.5元。