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個股:浩宇生醫導航聚焦超音波合併藥物試驗亮眼,臨床成果登國際期刊獲肯定

財訊快報/記者何美如報導

浩宇生醫(6872)在惡性腦瘤治療領域取得重要突破,其開發的導航型聚焦超音波設備結合藥物治療的臨床研究成果,獲得國際高度肯定。根據美國聚焦超音波基金會於今年1月30日發布的最新報導,相關研究成果已成功登上神經外科領域權威期刊《Neurosurgery》,顯示台灣在聚焦超音波應用於腦瘤治療上的關鍵進展。

本次研究由林口長庚紀念醫院神經外科團隊主導,採用浩宇生醫所研發的導航型聚焦超音波系統,搭配標準抗癌藥物「癌思停」,應用於復發性神經膠質母細胞瘤的治療。該設備具備即時神經導航功能,可在非侵入性條件下,精準將能量聚焦於腦部病灶,重複開啟血腦屏障,提升藥物進入腫瘤區域的可行性。

第二期臨床試驗共納入六名患者,主要評估治療的安全性與初步療效。試驗結果顯示,患者的中位無復發存活期達11個月,六個月無復發存活率為66.7%,明顯優於歷史對照數據。在安全性方面,整體治療耐受性良好,僅出現短暫且輕微的頭皮發熱反應,未觀察到重大不良事件。

研究團隊亦進一步分析患者血液樣本,發現治療後腫瘤相關循環去氧核糖核酸濃度顯著上升,顯示聚焦超音波確實能有效開啟血腦屏障,促使原本難以通過的物質進入血液循環,並具備作為未來治療監測指標的潛力。

此項研究成果的完成,仰賴產、官、學多方共同投入,包括國家科學及技術委員會、國家衛生研究院、美國聚焦超音波基金會以及浩宇生醫的支持。研究團隊指出,這些正向結果已為後續大型臨床試驗奠定基礎,目前正進行隨機對照的第三期臨床研究,以進一步驗證療效與長期安全性。

浩宇生醫已啟動隨機對照的多中心第三期臨床試驗,將招募至多32位復發性神經膠質母細胞瘤成人患者,比較單獨藥物治療與結合聚焦超音波開啟血腦屏障兩種療法的差異,台灣已有臨床機構展開受試者招募,浩宇生醫也持續推動相關臨床與技術布局,朝惡性腦瘤治療新標準邁進。

 

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