個股：易威(1799)三大引擎發威，營運邁入成長收成期

易威生醫(1799)繼液態口服治療尿崩症藥品在今年3月取證，16日也公告TLX-042新藥(505(b)(2))液態口服癲癇藥物已向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)。董事長林翰飛表示，營運邁入成長收成期，多項 505(b)2類新藥進入藥證申請與商業化階段，國際合作與授權金將持續貢獻，中國市場完成地推部隊與醫院覆蓋也將入爆發期，第一季營收年增56%，對全年度營收成長持樂觀期待，目標是在最短時間內達轉虧為盈。易威日前已公布2月自結營收5900萬元，EPS 0.02元，由於1月、3月營收都更高，法人預期，第一季營運已正式轉虧為盈。

林翰飛16日在法說會表示，隨著多年布局逐步發酵，公司已由過去基礎建設與擴張階段，穩步邁入成長收成期，營運架構以台灣與美國為核心，並延伸至中國市場，形成涵蓋研發、製造與銷售的一體化跨區域平台。未來將持續聚焦高附加價值產品、強化跨區域資源整合與策略合作，推進全球製藥版圖。

2026年第一季動能顯著升溫，合併營收達2.37億元，年增56%，單季營收已達去年全年約四成，其中3月單月營收突破1億元，單月與單季同步改寫歷史新高。成長動能主要來自505(b)(2)新藥於美國市場陸續貢獻、國際合作案進入收成帶動CDMO收入放量，以及中國市場核心產品銷售穩定擴大，顯示過去布局已逐步轉化為具體成果，法人亦看好第一季有機會正式轉虧為盈。

研發方面，易威持續推進505(b)(2)新藥布局，繼尿崩症液態口服新藥TLX-041僅花了10個月就取得美國藥證後，另一項液態口服癲癇新藥TLX-042亦已於16日正式向美國FDA遞交新藥查驗登記申請。林翰飛指出，TLX-042為首項完全由內部團隊自主開發並擁有完整權利的新藥，具高度策略意義，象徵自研能力與產品權利布局的重要里程碑。目前該產品已提出三項專利申請，其中一項已獲准，其餘預計一年內陸續取得核准，有助強化市場競爭優勢。

展望後續，林翰飛說，2026年至2030年間將有多項505(b)(2)產品，包括神經系統用藥、罕見疾病用藥及針劑產品等，陸續進入藥證申請與商業化階段，成為中長期成長的重要支柱。此類產品具開發時程較短、競爭者少及毛利率較高等特性，有助優化獲利結構。

他分析，公司營運共有三大成長動能方面，首先為505(b)(2)新藥進入密集上市期，逐步切入美國市場並貢獻營收；其次為國際合作開發案帶動CDMO收入成長，隨既有合作案進入收成階段，分潤與權利金收入將逐步放大；第三則為中國市場重磅產品銷售放量，其中挑戰原廠專利的心衰竭用藥自2024年上市以來銷售穩定，目前心衰藥市占率雖僅5%，看好未來市占率提升，將成為重要營收來源。

中國市場方面，易威已建立涵蓋33個省區的銷售體系，並成功打入約1萬家醫院，透過與在地夥伴合作推進醫院覆蓋與產品導入。隨通路布局完成、地推體系成熟，未來將導入更多產品，帶動整體營運進入加速成長階段，目前市占率仍處低基期，後續成長空間可期。

財務結構方面，林翰飛指出，過去虧損主因在於長期投入研發與產品開發，並已逐步調整產品組合，退出低毛利原料藥貿易，帶動毛利率由過去20%多提升至2023年的63%。雖2024年第一季受中國市場競爭與委外代工影響，毛利率回落至47%，但隨供應鏈整合與產品結構優化，獲利能力仍可望持續改善。

他也強調，未來將以「合作研發」、「跨區域資源整合」及「產業併購整合」三大策略為核心，串聯產品、技術、通路與供應鏈資源，打造高效率且具規模化的全球製藥平台，並透過新藥銷售、CDMO分潤及授權金等多元收益來源，持續推升營運表現，朝最短時間內達成轉虧為盈目標邁進。