個股：寶齡富錦(1760)腎病新藥中國藥證到手，搶進百萬透析患者市場商機

寶齡富錦(1760)27日宣布，旗下腎病新藥拿百磷500毫克膠囊（Nephoxil 500mg Capsule）歷時超過兩年半審查，終於獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准藥品註冊，取得藥品許可證，適應症為控制正在接受透析治療（包括血液透析及腹膜透析）的慢性腎臟病成人患者之高磷血症。目標今年底完成醫保價格談判確定醫保價，明年初就可正式販售，搶進118.3萬透析患者市場。

拿百磷為寶齡富錦自主研發，是首項由台灣藥廠研發並在全球主要市場上市之新藥，以藥用級檸檬酸鐵配位複合物為主要成份，可同時達成降低血磷與改善缺鐵性貧血之雙重效果。自2014年起陸續取得美國、日本藥證，2015年取得台灣藥證並上市，此後陸續於韓國（2022）、泰國（2023）取得核發與上市，2025年6月歐洲合作夥伴Averoa亦於歐洲取得上市許可。

全球最大透析患者人口市場的中國，寶齡富錦攜手山東威高拓展，腎病新藥拿百磷500毫克膠囊三期臨床試驗在2022年2月成功解盲，2023年8月接獲中國國家藥監局通知，正式受理上拿百磷新藥用於治療透析病患高血磷症之上市許可證申請，經過2年半的審理取得藥證，可以說是全球商業化布局之又一重要里程碑。

依中國腎臟病數據登記系統（CNRDS）及相關公開資料，截至2024年12月底，中國大陸在透析患者人數達約118.3萬人，其中血液透析患者102.7萬人、腹膜透析患者15.6萬人。另依2025年中華醫學會腎臟病學分會第十九屆重症腎臟病與血液淨化大會公布之數據，2013年至2023年中國血液透析患者數量由約21萬增長至91.6萬，十年間增長3.5倍，2024年進一步增加至102.7萬；同時，血液透析患病率從2013-2017年的255.11人/百萬人升至2023年的635人/百萬人，呈持續上升態勢。相關市場需求主要受透析患者人數增加、醫保覆蓋擴大、人口老齡化，以及糖尿病、高血壓等慢性病發病率上升等因素影響。

拿百磷取得中國藥證後，腎病治療平台之全球布局更臻完整，覆蓋北美、日、韓、東南亞、歐洲及中國等主要市場。寶齡富錦表示，中國市場下一步是申請醫保，若順利的話，今年底有機會完成醫保價格談判確定醫保價，明年初就可正式販售。