個股：高端(6547)腸病毒疫苗提交菲律賓NDA，東南亞市場拼圖將完成

高端疫苗(6547)腸病毒71型疫苗在東南市場布局全速展開，29日公告已向菲律賓食品藥物管理局(Philippine FDA)提交新藥審查 (NDA)。印尼預期是下一個提交NDA申請國家，加計先前已完成NDA送件的新加坡、馬來西亞、泰國，東南亞主力市場布局即將完成。至於3月取得藥證的越南市場，目前已在加班投產中，最快年中就能開賣，轉化為實質業績貢獻。

高端指出，此次向菲律賓提交的新藥審查標的為「恩穩健」腸病毒71型疫苗，適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，可預防腸病毒71型感染所引發之疾病。腸病毒感染長期為東南亞地區流行疾病，其中EV71具高度嗜神經性與致病力，易引發肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症，甚至導致死亡。

近年在新冠疫情後的免疫負債影響下，多數嬰幼兒缺乏自然感染抗體，使東南亞各國腸病毒疫情出現反撲，進一步推升市場對重症預防疫苗的需求。以菲律賓為例，當地長期受腸病毒疫情威脅，根據最新監測數據，2025年疫情呈爆發式成長，截至8月中旬累計近4萬例，較前一年同期大幅增加逾6倍，且EV71為引發幼兒重症與中樞神經併發症的主要病原。該國每年新生兒約136萬人，防疫需求龐大，但目前尚無任何腸病毒疫苗獲准上市。

高端今年已陸續完成新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓的藥證申請，下一步將推進印尼申請，目標今年完成東南亞主要市場藥證布局，法人預期，明年可望陸續取證。東南亞多數國家公費疫苗以基礎項目為主，家長普遍具備自費施打高品質疫苗的習慣，因此高端鎖定越南、泰國、馬來西亞、新加坡、印尼及菲律賓等六大具購買力市場。

至於3月已經取證的越南，高端目前正加班投產，惟後續仍需完成檢驗程序方能出貨，預期尚需一段時間才能正式出口並貢獻營收，市場預期，最快年中就會上市貢獻業績。

為因應未來需求，高端除在現有工廠增設第二條充填線外，也規劃於竹北生醫園區第三生技大樓興建新廠，預計2028年投入商轉。日前也透過發行可轉換公司債募資逾7.5億元，資金將用於新廠投資與擴充產能，強化長期供應能力。