個股：逸達首季轉盈開啟成長新局，跨CNS領域兩長效針劑產品明年進臨床

逸達生技(6576)21日召開2026年股東常會，會中除通過承認與討論事項外，也延續前天法說會的重點，首揭FP-016以及FP-018重磅中樞神經系統（Central Nervous System, CNS）長效注射劑新藥藍圖。

逸達去年12月股東臨時會通過MMP-12全球授權案，在今年1月與Primevera Therapeutics正式簽署全球獨家授權協議，並於2026年第一季合併財報中，認列一次性處分MMP-12無形資產之業外收益達5.65億元，帶動單季營運轉虧為盈。同時，逸達美國子公司亦持有Primevera 19%的股權以共享長期增值利益，成功導入NewCo商業模式，為旗下NCE新藥資產開創成長新局。

近日在逸達經營團隊在法說會，說明公司核心產品CAMCEVI（甲磺酸亮丙瑞林注射劑）在「市場、劑型、適應症」三大面向的進展，並首度揭露將獨家 SIF 技術平台應用拓展至中樞神經系統（Central Nervous System, CNS）藍圖，強調CAMCEVI已由單一產品（single product）發展為系列產品（franchise），可望享有更高的市場知名度與滲透率。

用於治療晚期前列腺癌CAMCEVI 6個月劑型在美國市場端銷售量表現穩健，目前市佔率約10%；隨著市場規模更大的三個月劑型預計年底在美國上市，既有六個月劑型的市占率也可望更上一層樓。而CAMCEVI六個月劑型用於治療兒童中樞性性早熟（Central Precocious Puberty, CPP）預計於今年下半年向美國 FDA提交新藥上市許可申請（NDA）。中國授權夥伴停經前乳癌三期臨床試驗已完成，正準備向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交上市許可申請。

此外，逸達獨家SIF技術平台將首度跨足市場規模潛在數十億美元的中樞神經系統（CNS）領域，旗下FP-018與FP-016兩項針對中樞神經系統疾病所開發的長效注射劑（LAI）候選藥物，預計於2027年底進入人體臨床試驗階段，其研發計畫皆具備重磅大藥之市場潛力。

FP-016鎖定遲發性異動症（Tardive Dyskinesia, TD）領域；臨床上此類患者常伴隨不自主的身體運動障礙，對日常用藥管理形成巨大挑戰。FP-016預期將利用SIF技術，將現有藥物轉化為首款每月一次皮下注射之VMAT2抑制劑長效針劑，可望有效解決病患服藥順從性低的痛點，優化長期臨床醫療照護。

另一個針對CNS疾病所開發的長效注射劑FP-018，則瞄準目前同類藥物中成長動能最強勁的全球口服明星藥—Cariprazine；該口服藥已於臨床證實，能同時顯著改善思覺失調症的「正性」與「負性」症狀。逸達運用核心SIF平台技術，將其開發為每月施打一次的長效注射乳劑，旨在克服思覺失調症患者長期口服遵醫囑性不佳的臨床痛點，從而有效降低復發率與急診頻次，大幅提升患者生活品質。