個股：U101期中分析過關卻吞兩根跌停，泰宗稱「繼續收案」是一般3期最佳進展

泰宗生技(4169)新療效新藥U101台灣三期人體臨床試驗期中分析過關，但股價卻連吞二根跌停。對此，泰宗表示，獨立數據監察委員會（IDMC）建議「依原臨床計畫書繼續收案」，代表現有臨床數據正向發展，無須增加額外受試者人數，執行完成後可達統計顯著意義，也無安全性疑慮，強調此為一般三期臨床符合預期之最佳發展，切勿將「繼續收案」誤解為試驗未達標。

用於預防反覆性泌尿道感染（recurrent Urinary Tract Infection, rUTI）之新療效新藥U101，23日台灣第三期人體臨床試驗的期中分析（Interim Analysis）結果出爐，經IDMC審查後，確認整體試驗安全性無虞，並建議「依原計畫繼續進行」。

期中分析過關，股價卻連吞跌停，繼24日跳空跌停鎖死後，今日開盤再度跳空跌停，委賣張高掛千張。法人表示，應是市場誤以為期中分析會有公開數據，以及期待過高，期待因療效太好而提前終止三期臨床試驗，直接遞交台灣藥證申請。

泰宗表示，期中分析是由第三方組成之IDMC，根據期中分析計劃書之規範，給予公司臨床執行之建議，統計數據之p-value僅IDMC委員知悉，並無對外公開相關數據或提供予公司。

本次期中分析，IDMC建議公司「依原臨床計畫書繼續收案（Continue without modification）」，代表現有臨床數據正向發展，無須增加額外受試者人數，現有計劃書之設計完整且合乎預期，執行完成後可達統計顯著意義。也代表試驗藥物展現良好安全性，無任何安全性疑慮。期中分析所設定的「提前解盲」門檻極高，本次IDMC建議持續收案，實為臨床試驗按部就班、順利推進的常態且正向結果，為一般三期臨床符合預期之最佳發展，市場切勿將「繼續收案」誤解為試驗未達標。

基於本次期中分析展現的正向趨勢與良好安全性，泰宗表示，公司對U101的開發前景充滿信心，並將按原定規劃於今年下半年正式向美國FDA提出三期臨床試驗申請（IND），全力拓展美國及全球龐大市場，期盼儘快為全球rUTI患者提供全新的治療選擇。