個股：藥華藥(6446)7月營收年增9成再創新高，Ropeg注射筆美國正式開賣
財訊快報／記者何美如報導
藥華藥(6446)核心產品Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，即P1101）於全球主要市場的商業化動能全面加速釋放，5日公告7月營收25.1億元，月增7.5%、年增92.6%，再創歷史新高，累計前7月營收144.8億元，較去年同期大幅成長逾7成。
藥華藥指出，Ropeg注射筆6月獲美國FDA核准後，7月即正式於美國開賣。Ropeg注射筆可提升病患用藥便利性與治療體驗，預期將吸引更多新病人採用，並提升患者持續治療意願，進一步擴大市場滲透率並挹注產品成長動能。
新適應症方面，藥華藥已在全球多國完成Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）之藥證申請。其中，美國FDA審查完成目標日期（PDUFA Date）為2026年8月30日。公司已積極進行商業化布局，並將於下週在芝加哥舉辦行銷大會，確保藥證核准後即可快速上市，全面提升Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。
日本市場方面，日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至治療所有ET病患，Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。至於中國及韓國審查程序，亦同步順利推進中。
Ropeg目前已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症（PV）完整商業通路與治療基礎，ET適應症陸續於全球主要市場獲准後，即可快速導入既有市場。
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