個股：逸達CAMCEVI 21mg全球版圖再擴張，英國取證到手、美國年底上市可期

逸達生技(6576)市場規模更大的CAMCEVI 21mg 3個月緩釋針劑在全球版圖擴張，繼加拿大、歐盟後，27日公告取得英國上市許可。逸達預期，重要市場美國將在年底上市，業績可望逐步發酵進入高成長。

逸達第二季營運轉虧，每股虧損0.79元，上半年營收2.61億元，毛利率68.3%，營業虧損2.41億元，在業外收益貢獻下，歸屬母公司業主淨利2.83億元，每股盈餘1.8元。

逸達27日公告，接獲授權夥伴Accord Healthcare通知，英國藥品及健康產品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）已完成柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 21毫克針劑（CAMCEVI 21 mg leuprolide injectable emulsion，即FP-001 25毫克）之新藥上市申請（Marketing Authorization Application, MAA）審查，並授予上市許可。

在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據Verified Market Reports(VMR) 的數據，全球亮丙瑞林（Leuprolide）市場收入（所有適應症）在2024年約為25億美元，預計到2033年將達到41億美元，2026年到2033年複合年增長率（CAGR）為6.0%。

逸達表示，CAMCEVI ETM係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式3個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。由於貼近多數醫師與病患的施打與回診習慣，3個月緩釋針劑在美國等主要市場的需求量顯著高於6個月劑型，達2倍以上。

CAMCEVI 21mg 全球市場陸續取證，先前已取得加拿大、歐盟上市許可，本次再拿下英國上市許可，將挹注新動能，而主要市場美國預計年底上市。隨著產品在主力市場陸續上市，業績將逐步發酵進入爆發期。