個股：藥華藥Ropeg六研究登國際MPN大會，匯集美日中資料深化ET、PV治療證據

藥華藥(6446)持續擴大新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg、P1101）的國際臨床證據，繼今年8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於成人原發性血小板過多症(ET)後，將於10月底舉行的第18屆國際骨髓增生性腫瘤大會(MPN Congress)發表六項研究摘要，涵蓋美國、日本與中國的臨床及真實世界資料，聚焦ET與真性紅血球增多症(PV)現行治療的未滿足需求、Ropeg實際使用情形，以及JAK2 V617F分子反應，進一步累積支持臨床治療決策的研究證據。

第18屆國際MPN大會將於10月29日至30日在美國紐約布魯克林舉行，六項研究均安排於美東時間10月29日下午5時45分的海報場次發表。研究內容包括美國醫療保險理賠及社區腫瘤醫療資料分析、羥基(月尿)(HU)第一線治療的長期結果，以及日本第三期研究探索性分析與中國多中心真實世界回溯性研究，從不同治療情境評估ET與PV的臨床需求及Ropeg的治療表現。

Ropeg目前已獲全球約50個國家核准用於治療PV，也是近30年來首款獲美國FDA核准用於治療ET的新療法，為ET病患提供羥基(月尿)(HU)與安閣靈(ANA)以外的治療選擇。本次研究進一步檢視既有療法的使用情形、長期治療挑戰，以及Ropeg在臨床實務中的使用模式與分子反應。

六項研究中，美國醫療保險理賠資料分析顯示，估計約15.9萬名ET病患中，僅約三分之一曾接受治療，且第一線療法有94%使用HU；需要更換療法的病患，多在HU與ANA之間轉換。相較之下，Ropeg在SURPASS-ET第三期臨床試驗中，已展現優於ANA的持久反應率，凸顯ET治療仍有新的選擇空間。

另一項針對HU第一線治療的系統性文獻回顧與統合分析顯示，血栓是PV與ET病患最常見的疾病相關事件，且風險在追蹤期間持續存在；在已通報的停藥原因中，約三分之一與毒性或無法耐受有關，顯示長期治療仍面臨挑戰。

在美國PV真實世界資料方面，以Ropeg作為第一線治療的病患，24個月治療持續率為55.0%。進一步分析所有接受Ropeg治療的病患，未滿60歲者較早於治療歷程中使用Ropeg，24個月治療持續率也高於較年長病患，分別為60.5%與32.0%。

社區腫瘤醫療資料則呈現第一線使用Ropeg的PV病患特徵。相較於使用其他細胞減量療法、且主要接受HU治療的病患，第一線使用Ropeg者年齡較輕，中位數分別為63歲與73歲；低風險病患比例分別為32%與8%。此外，從PV確診到開始治療的時間中位數分別為7.7個月與0.6個月，研究指出，此結果與病患初期採用放血及阿斯匹靈治療的情形一致。

分子反應方面，日本兩項第三期研究的探索性分析顯示，採用250–350–500微克快速劑量調升(HIDAT)方案的PV病患，第24週JAK2 V617F等位基因負荷降幅在數值上大於較緩慢調升方案，分別為12.66%與7.50%，兩種方案的完全血液學反應則相近。HIDAT快速劑量調升方案已在日本獲准用於PV，也是美國核准的ET給藥方案。

中國多中心真實世界回溯性研究則納入87名MPN病患，主要為ET與PV。研究顯示，使用HIDAT方案後，完全血液學反應率由治療第3個月的62%上升至第12個月的78%，JAK2 V617F等位基因負荷每月平均下降1.89%。安全性方面，研究通報的不良事件均為第1至2級，最常見的是肝功能檢驗異常。

藥華藥醫學長秦小強醫學博士表示，研究顯示ET與PV現行治療仍存在未滿足需求，病患需要的不只是控制血球數值的治療選擇。Ropeg已在美國獲准用於成人ET及PV病患，公司將持續累積真實世界證據，協助醫師辨識適合使用Ropeg的病患，並支持臨床治療決策。