個股:台灣率先亞洲核准!健喬新一代口服GnRH拮抗劑新增子宮內膜異位症適應症
健喬信元(4114)與日本合作夥伴橘生藥品(Kissei)11日共同宣布,新一代口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑「雅絲媞膜衣錠100毫克」獲衛生福利部核准新增子宮內膜異位症適應症,適用於治療曾接受內科或外科治療的成年育齡女性因子宮內膜異位症引起的疼痛症狀。健喬表示,台灣是亞洲第一個核准雅絲媞用於子宮內膜異位症的市場,為國內患者帶來全新的口服治療新選擇。
健喬指出,橘生藥品於2022年11月授予健喬Yselty在台開發及銷售權利,2025年10月取得台灣上市許可,原核准適應症為治療成年育齡女性因子宮肌瘤引起的經血過多,並於同年12月提出新增子宮內膜異位症適應症申請,2026年3月以子宮肌瘤適應症正式在台上市。目前雅絲媞已獲174家醫療院所引進,涵蓋12家醫學中心,此次新增適應症獲准,將進一步擴大產品適用範圍,也強化健喬在婦女健康領域的治療布局。
子宮內膜異位症是育齡女性常見的慢性婦科疾病,患者可能出現痛經、骨盆腔疼痛及性交疼痛,部分患者也可能面臨不孕問題,症狀不僅影響日常生活,也可能對身心健康造成負擔。此次雅絲媞新增適應症,鎖定曾接受內科或外科治療、仍受疼痛症狀困擾的患者,提供另一項口服治療選擇。
國際市場方面,雅絲媞(Yselty)於2024年由英國藥廠Theramex率先在歐洲推出;橘生藥品則於2026年3月在日本上市,用於治療子宮肌瘤,並已於2025年3月在日本啟動子宮內膜異位症第三期臨床試驗,目前仍持續進行中。此外,南韓JW Pharmaceutical及加拿大Searchlight Pharma,也持續推進該藥品在各自市場的開發。
健喬表示,台灣此次優先於亞洲其他市場取得子宮內膜異位症適應症核准,展現公司在法規布局與執行上的進展。隨著雅絲媞適應症擴大,將有助於深化婦科治療市場布局,並為國內子宮內膜異位症患者提供新的治療選項。
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