中裕代工廠FDA查廠作業完成 TMB-355明年可望正式開賣
2017/08/03 16:47 鉅亨網記者李宜儒 台北
愛滋病新藥廠中裕 (4147-TW) 今 (3) 日公告，美國 FDA 已完成對 TMB-355 的生產代工廠商藥明生物的實地查廠工作，結果無重大意外或缺失，尚稱順利。法人預期，TMB-355 今年底前取得藥證的機率愈加濃厚，明年可望正式開賣。
中裕表示，TMB-355 已於今年 5 月 3 日以電子送件的方式向美國 FDA 申請藥證，審查目前正在進行中。至於代工廠藥明生物的實地查廠工作是於今年 7 月 17 日至 8 月 2 日進行，藥明生物將依規定於近日內，向 FDA 針對查廠結果提交回復意見，並在不影響 TMB-355 藥證審核時程的原則下，在 2 個月內完成相關更正作業。
中裕近期成為生技股的領頭羊，儘管今天早盤一度因為期貨錯帳問題，導致大盤走跌下挫，不過股價中場也順利回升到平盤之上。
生技指數上線後，中裕也成為台股生技族群的重要指標，目前市值也穩定維持在 500 億元以上，是台股中唯一一檔市值超過 500 億元的生技股。
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