個股：逸達FP-045一期臨床完成，具良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性

逸達生技(6576)26日宣布，已順利完成醛去氫(酉每)(ALDH2)活化劑小分子新藥FP-045的一期多劑量遞增人體臨床試驗。研究結果顯示，FP-045具有良好安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重不良事件，藥物動力學分析結果顯示每日一次口服用藥可維持血液中所需濃度。

FP-045具有治療周邊動脈病變(Peripheral Arterial Disease, PAD)及范可尼貧血(Fanconi Anemia)之潛在療效，臨床試驗目的為評估口服FP-045於健康受試者的安全性、耐受性、及藥物動力學特性。24位受試者分為三個劑量組，於連續7日內每日口服一次試驗藥物FP-045或安慰劑。

研究結果顯示，FP-045具有良好安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重不良事件，而所發生之不良事件皆屬輕中度且於試驗結束後已復原。另外，藥物動力學分析結果顯示每日一次口服用藥可維持血液中所需濃度。上述結果將用以決定FP-045後續開發不同適應症之概念性驗證試驗的劑量選擇與試驗設計。

ALDH2為人體重要排毒酵素，許多疾病共有的氧化壓力增加都和缺乏ALDH2息息相關。逸達生技自史丹福大學醫學院的研究學者所創辦的Aviv生技公司技術轉入ALDH2活化劑平台技術，能加速人體排毒並具有活化細胞粒線體的作用，可廣泛應用於各種毒性醛類累積所導致的病變。

逸達生技董事長簡銘達博士表示，根據縝密的臨床前動物實驗數據，FP-045選擇聚焦PAD周邊動脈病變。PAD好發於50歲以上中年人，因血管硬化或阻塞造成下肢疼痛進而無法行走，嚴重者甚將需要截肢，傳統治療方式使用抗凝血藥物，僅能治標，FP-045將從根本幫助人體排毒及有助血管及肌肉細胞的再生。FP-045另一適應症為范可尼貧血，是由DNA修護基因缺陷造成的罕見疾病，患者於兒童時期被診斷並多早逝，至今市面上無藥可根治。本次臨床試驗的正面結果，將推進FP-045繼續進行二期臨床概念驗證，並開始洽談合適的授權機會。