選單 首頁 搜尋
東森財經新聞台 Apps
Play 商店 免費下載
下載
首頁財經新聞 > 台股 > 個股:中裕愛滋新藥獲歐洲加速審查資格,藥證取得時程最快提前到明年Q1

個股:中裕愛滋新藥獲歐洲加速審查資格,藥證取得時程最快提前到明年Q1

2018/08/01 12:05 財訊快報/何美如報導

中裕新藥(4147)愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑進軍歐洲有望加速,今(1)日公告接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知,審查時間從正常程序的210天縮短到150天,預計第三季中下旬送藥證申請,最快藥證取得時間將提前到明年第一季。至於美國市場銷售,中裕已與銷售夥伴Theratechnologies Inc.已談定,7月起將逐月下單提貨,隨著產品推廣,銷售可望一季比一季好,第四季起更可望加速成長。

中裕今日公告,行銷合作夥伴Theratechnologies於2018年8月1日宣布,該公司獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知,接受以加速評估程序(accelerated assessment procedure)來審查Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請,加速評估程序將審查時間從正常程序的210天縮短到150天。

歐洲是採歐盟29個國家一起審核,Theratechnologies規劃將TMB-355由荷蘭、義大利代表審核,目前規劃在加拿大會計年度第三季送件,以此推估,約是台灣的第三季中下旬,原本外界預估,取得藥證時間約在明年中,現有機會提前至第一季。

另外,先前中裕也公告,Trogarzo靜脈注射型針劑現在已經被納入在國際抗病毒學會-美國分會(IAS最新版的治療指南之中,並發表於在最新一期的美國醫學會期刊(JAMA),成為醫生用藥的參考,將有助於產品在市場推廣,市場預期,藥品上市半年後,成長將加速,第四季到明年第一季可望有較強的成長力道。

先前中裕公告,4月、6月營收分別為3110萬元、731萬元,主要係依訂單出貨供應上市後5-7月份需求。中裕表示,拿到處方單的人數與銷售落差,係因開立處方後需4-6週支付者審查後才能開始用藥,日前已與Theratechnologies協議,7月起將依照下一個月的預估需求量拉貨,營收波動就會減少,下半年業績應可維持逐月成長表現。

 

【往下看更多】
「雙山」合體有譜? 傳將整併南山人壽 玉山金回應了
學者示警:川普沒搞定「這2事」 每天恐跌1000點
川普就是要打崩美股!前政府基金操盤手揭入場時機:台積電「這價位」可布局

 

【熱門排行榜】
四大超商優惠省錢一次看!7-11大杯卡布奇諾28元 全家拿鐵只要10元
台積電真要救英特爾?傳向3大咖招手 擬成立合資公司
挑戰中國夢碎!歐洲電動車巨頭宣布破產 5千員工將失業
Live 直播Live 直播
FB分享
字體變大
字體變小
加入Facebook粉絲團
訂閱Youtube頻道
收合
三月
一月
二月
三月
四月
五月
六月
七月
八月
九月
十月
十一月
十二月
2025
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
23
24
25
26
27
28
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
00:00
01:00
02:00
03:00
04:00
05:00
06:00
07:00
08:00
09:00
10:00
11:00
12:00
13:00
14:00
15:00
16:00
17:00
18:00
19:00
20:00
21:00
22:00
23:00