個股：逸達(6576)前列腺藥授權拚年底敲定，營運漸步收成

逸達(6576)用於前列腺用藥6個月劑型，預計年底申請歐美藥證，2020年上市，授權有望年底敲定，與輝淩(Ferring)合作開發談判也預計6個月內拍板，治療氣喘和慢性阻塞性肺病的小分子藥FP-025已開展二期臨床，有機會成為第一支MMP-12抑制劑藥品，隨簽約金、銷售權利金入帳，今年虧損將減輕，明後年營運發酵可期。

　　專攻劑型改良平台的逸達，關鍵平台的穩定針劑緩釋劑型(SIF)技術，可適用於小分子與大分子藥品，其中進度最快的前列腺用藥FP-001，50mg(6個月長效劑型)現正準備藥證申請文件及安定性試驗，預計今年底遞送FDA申請藥證，三個月劑型(25mg)已進入三期臨床，預計收案144位患者，今年將完成療程，明年上半年送件申請歐美藥證。

　　先前逸達已將FP-001的土耳其、中東與以巴市場順利授權出去，現也與歐美藥廠授權洽談中，目標今年底敲定授權，依據藥證申請時程，該產品將在2020年上市。法人也預估，2020年後將為逸達帶來穩定現金收益，若取得10%市占率，將帶來2-3億美元收益貢獻。

　　治療鴉片類毒物成癮的FP-004為下一個新劑型產品，受惠FDA新政策，臨床試驗在健康人進行測試，預估臨床時程可縮短至少二年，有機會在三年內申請藥證。

　　逸達亦挑選具潛力的小分子創新藥物(First in Class)，FP-025已於荷蘭開展二期臨床，治療PAD周邊動脈病變/ALDH2 agonist的FP-045則於今年完成一期臨床。FP-025已於荷蘭展開2期概念性驗證試驗，將收案32個輕微氣喘受試患者，預計2019年底完成，有機會成為第一支MMP-12抑制劑藥品，將有用於治療COPD以及IPF(特發性肺纖維化)疾病的可能。

　　此外，逸達與輝淩(Ferring)合作開發的產品，已進入第二階段談判，預計6個月內拍板，一旦敲定，可望另收簽約金、里程金與銷售權利金，加上FP-001年底前可望敲定歐美授權，隨簽約金、銷售權利金入帳，今年虧損將減輕，明後年營運發酵可期。