個股：台微體術後長效止痛藥物TLC590一/二期臨床試驗完成收案，結果Q1揭曉

台微體(4152)今日公告，用於疝氣修補手術病患的術後長效止痛藥物TLC590的一/二期臨床試驗已經完成收案，初步結果計畫於2019年第一季揭曉，也宣布啟動拇囊炎(拇指外翻)切除手術術後止痛的二期臨床試驗。

TLC590是台微體獨家設計的長效緩釋型術後止痛藥物，透過BioSeizer傳輸技術平台，延緩非鴉片類麻醉藥物ropivacaine的局部釋放，以延長藥效時間。一般的ropivacaine藥效為4至6小時，台微體期待TLC590的藥效可達72小時，以提供術後病人最大的止痛需求。

台微體總經理葉志鴻表示，TLC590選用ropivacaine作為活性藥物成分，其心血管或中樞神經系統方面的毒性都比市面上常見的局部麻藥如布比卡因低，可望成為一款藥效迅速、持久又安全性較高的非鴉片類麻醉藥物。近年來，鴉片類藥物日益氾濫，尤其以北美洲最為嚴重，期待TLC590可以阻止這個危機的蔓延。

TLC590第一個人體臨床試驗如期完成收案，期待在明年第一季看到TLC590在疝氣這種軟組織手術的試驗數據。另外，台微體也同時向美國食品和藥物管理局提交了第二個術後麻醉的臨床試驗計畫書，以啟動針對骨組織手術的二期臨床試驗，收案對象為接受拇囊炎切除手術的病患。兩項試驗的目標，均是為了證明TLC590的安全性及止痛效果。

剛於美國結束收案的臨床一/二期、隨機分派、雙盲、活性對照藥、劑量累增試驗，共納入64位接受疝氣修補手術的病患，於手術後局部單劑浸潤式給藥。所有受試者分配至4個群組，4個群組的TLC590藥物劑量設計不同，每個群組中12位病患施打TLC590藥物，另外4位病患則施打一般市售ropivacaine。試驗從第一個病人開始給藥到最後一個病人給藥，結束收案，只用了短短的四個月時間。

根據發表在Journal of Pain上的一項研究，大多數外科手術患者都會感受到手術後的疼痛，但只有不到一半的人可以獲得足夠的疼痛緩解。據世界銀行估計，美國在2012年約進行了9600萬例外科手術。