個股:益得(6461)通過PIC/S GMP查核,加速美國臨床試驗進程
2019/02/13 13:04 財訊快報/記者何美如報導
益得生技(6461)公布通過衛生福利部的藥品優良製造規範(PIC/S GMP)查核,技術獲得肯定。該廠現階段將進行氣喘緊急治療之學名藥SYN011臨床試驗批投產,是攜手安成藥進軍美國市場的首項合作案,取得國內查核將有助美國開展臨床試驗,加速產品之查登上市。
益得生技具備高技術門檻吸入劑之研發與生產平台,此廠房總計投資新台幣25億元,並依美歐FDA/EMA規範建置,為台灣唯一、亞洲第一的高規格呼吸道製劑專門廠房。
目前進度最快的的SYN011是與安成藥策略合作,鎖定氣喘緊急治療,根據IMS資料庫,該產品在美國的銷售額高達130多億美元,折合新台幣約4千億元。
該廠現階段將進行SYN011臨床試驗批投產,此產品為益得與安成藥攜手進軍美國市場的首項合作案,該品項在美年銷售量達3,500萬支,且需求量呈逐年成長趨勢,益得表示,順利取得國內查核,將有助SYN011於美國開展臨床試驗,加速產品之查登上市。
【往下看更多】
►去年才掛牌…這公司6高管「集體辭職」 網驚:出大事了
►關稅戰衝擊AI供應鏈!高盛看衰12台廠 大摩按讚「這4檔」:抄底時機到
►見朋友同事都買房...他「覺醒」開始存股 網見名單:還沒醒
【熱門排行榜】
►大S骨灰包機回台全靠汪小菲? 小S不忍了
►今玉皇大帝誕辰 命理師曝「8大禁忌」 1動作恐窮整年
►預售屋掀平轉急售潮 專家曝「多殺多4部曲」:小心斷頭爛尾