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桑迪亞、國衛院開發抗癌新藥DBPR114 獲台美FDA一期臨床許可

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2017/12/15 20:28 鉅亨網記者李宜儒台北

桑迪亞與國衛院生藥所合作開發多靶點激酶抑制劑抗癌新藥 DBPR114，獲得美國與台灣 FDA 同意執行第一期人體臨床試驗，預計針對國人高好發率、高致死率及 5 年平均存活率低的癌症，進行開發。

桑迪亞表示，近年來癌症疾病發展複雜度與日俱增，由於腫瘤異於一般疾病，生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的傳導，利用單一靶點的策略無法有效殺死腫瘤細胞。

而多靶點激酶抑制劑在腫瘤研究中的療效和控制耐受性方面具有一定的優勢，國衛院生技藥研所研發的 DBPR114 在臨床上證明多靶點藥物比單一靶點藥物，可更有效抑制腫瘤細胞的生長，展現更佳且更廣的抗癌效果，特別針對好發於華人國家的高致死率且 5 年平均存活率較低的癌症，預期將可有較佳治療。

桑迪亞表示，公司協助國衛院生技藥研所完成包括注射劑生產製程研究、GMP 臨床用藥生產、樣品放行檢測、設立樣品品質標準、臨床製劑配方分析方法驗證、IND 申報資料撰寫等全套研究服務，充分展現出在抗腫瘤藥物化學製造與管制方面的豐富經驗。

桑迪亞表示，為因應個人化醫療世代的來臨，將全面與國際各大知名藥廠及學研界積極投入精準醫療，全力發展新一代的次世代抗癌藥物。

關鍵字：桑迪亞、國衛院、臨床試驗、癌症、 FDA