個股:基亞(3176)雙軌搶進新冠檢測商機,核酸檢測再獲衛福部專案製造
2020/07/27 11:05 財訊快報/記者何美如報導
基亞(3176)子公司台灣德必碁強攻新冠病毒檢測試劑,核酸檢驗組繼取得歐盟CE認證、美國緊急使用授權(EUA)後,24日獲得衛福部TFDA核准專案製造,除了國內市場外,將全面進軍歐美及開發中國家。而抗體快篩檢測也在5月中取得美國FDA EUA NOTIFICATION,現在也積極推廣中。
挾過去在檢測試劑累積的研發實力,基亞在新冠病毒COVI-19檢測試劑表現亮眼,持股51.76%的澳洲TBG旗下百分百持股的子公司台灣德必碁,在核酸檢測、抗體快篩都大有斬獲,抗體快篩已依照美國法規在5月取得EUA NOTIFICATION,核酸檢測也拿到歐盟CE認證、美國緊急使用授權,7月24日再獲台灣TFDA核准專案製造。
台灣德必碁的核酸檢測產品,目前產能每個月至少可供應100萬劑,由於部分中南美等開發中國家,要求提供外銷許可,本次取得台灣專案製造將有助搶進市場,也會結合各國夥伴努力爭取歐美日等訂單。
至於抗體快篩檢測,目前還在推廣中,月產能為200萬劑。美國FDA先前針對通過EUA NOTIFICATION抗體試劑,由第三方單位進行品質審查,超過70多個產品被撤銷許可,不過,基亞的產品仍屹立在名單上。
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