個股：太景*KY授權伙伴報佳音，樞紐臨床收案完成拼明年上半年送新藥查登

太景*KY(4157)27日宣佈，海外授權夥伴R-Pharm已完成太捷信在俄羅斯地區的三期臨床病患收案，共招募了342位社區型肺炎病患，將在臨床試驗完成後，進行資料解盲分析，目標在2018年上半年申請俄羅斯地區的新藥查驗登記(NDA)。

太景董事長許明珠表示，這是太捷信首個在大中華區以外進行的海外三期臨床樞紐試驗，且注射劑和口服膠囊可以同時在一個臨床試驗完成，推進的速度將更具效益，這也提振了我們新藥海外授權及商業化拓展的信心。

R-Pharm進行的臨床試驗，在俄羅斯地區共26個試驗中心進行，試驗設計採多中心、隨機、雙盲、雙虛擬、雙向、平行對照三期臨床研究(試驗編號CJ01060044)，以漸進式療法(Intravenous-to-Oral Step Down Therapy)，先給病患施以注射劑治療3天，然後再轉換至服用口服膠囊治療5天至7天，每天給藥一次。試驗目的是評估太捷信(奈諾沙星，Nemonoxacin)對比於Tavanic(左氧氟沙星，Levofloxacin)在治療成人社區型肺炎(CAP)患者的有效性和安全性。

太景表示，本次臨床試驗費用全部由授權夥伴R-Pharm支付，R-Pharm將於本臨床試驗完成後，進行資料解盲分析，目標在2018年上半年申請俄羅斯地區的新藥查驗登記。

太景是在2014年把抗生素新藥太捷信(奈諾沙星，Nemonoxacin)的臨床試驗與商業化銷售權利授權予俄羅斯醫藥公司R-Pharm，授權地區包含俄羅斯、土耳其，前獨立國協等共13國市場。太景之前已收取R-Pharm支付的前期簽約金，根據授權協議，太景後續可再依進度持續收取里程金、供貨利潤、藥品銷售權利金等款項。