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個股:中裕股東會釋佳音,董座稱進度均比預期快,評估對外尋求產能支持

2018/06/06 14:05 財訊快報/何美如報導

中裕新藥(4147)今(6)日股東會釋出正面消息,董事長張念原表示,目前所有進度都比預期快,包括歐洲藥證、竹北新廠時程都超前,原考量初期促銷淨銷售額約70%,因保險組合較預期好,有機會提高至70%。竹北新廠預估2020投產,生產成本可望降低一半以上。不過,美國、歐洲預估三、四年高峰需求產能目標是1.5萬人,加上其他開發中新藥的臨床需求,現有產能不夠全球供應,將尋找另一個大規模量產的產能。

張念原表示,中裕的公司經營一向步步為營,不會擴充太快,不過,目前新藥銷售比預期高,歐洲藥證已規畫申請,預估時程會超前,今年最大挑戰是「確定市場貨物不要斷」,斷了有法律責任。竹北廠的進度也比預期快,未來需求非常好,這是未來三年公司很重視的部分,但竹北廠產能不夠供應上萬名患者需求,現在也評估對外尋求大規模量產的產能支持。

他解釋,新藥通過適應症在美國的患者約2萬多人,但不會每個人都用,估計一年內須找新藥數目的患者約占一半,目標人數約1.2~1.3萬,只要達到60~70% 就達到目標,且不見得每個患者每個月都用,評估約達7千人。歐洲也以1萬人為目標,整體來看,美國3年後、歐洲4年半後,高峰需求產能目標合計是1.5萬人,加上其他開發中新藥的臨床需求,竹北廠2000公升的產能不足,加上考量生產集中風險,起碼要有兩個地方生產,目前希望20%的生產委外。

目前無錫的生產單價高,數目不夠多,也導致產品的生產成本占比是淨銷售額的20%,未來竹北新廠投產後,規模放大,張念原認為,成本會降到一半以下,對獲利將有很正面的幫助。

因應IFRS新措施實施,持有合作夥伴的股權230多萬股,今年開始評價會計入損益表,張念原強調,現階段不考慮處份持股,因好戲在後頭。財務長陳怡成表示,4月底之後每個月都會評價損益,初估漲價一塊加幣對中裕的業外貢獻,4月迄今Theratechnologies漲幅不小,在損益表上可望有正面貢獻。

至於肌肉型注射,與美國FDA的討論已經獲得回覆,FDA認為只要進行PK的橋接試驗就好,臨床收案規模要求20人,需要進行12週,若一切符合預期,明年中可以得到核准。不過,現在公司也在評估,增加靜脈直接注射藥物(IV Push)的劑型,主要是考量現有的靜脈注射是採取點滴方式,一般時間較久,而肌肉注射劑量較高,若此劑型加入可能時間會延後2~3個月。

 

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