國光生技腸病毒71型疫苗獲越南同意三期臨床申請
2018/06/13 18:31 鉅亨網記者李宜儒 台北
國光生技 (4142-TW) 表示，子公司安特羅生技 (6564-TW) 已正式收到越南衛生部 (MOH) 函文，獲准可以提出腸病毒 71 型疫苗臨床三期試驗申請。
國光生技表示，安特羅也正積極著手相關技術文件等作業遞件，預計在越南及其他東南亞國家進行臨床三期的療效試驗，收案人數約 2700 人，在 2 年內完成試驗後，正式向東協國家提出藥證申請。目前安特羅進軍東協市場已規畫同步到東南亞進行多國多中心臨床試驗，並將佈局準備進入中國市場。
國光生技表示，安特羅產出的腸病毒型 71 疫苗先前在國內經臨床二期試驗時，即顯示在 2 個月至 6 歲的幼兒及幼童，可以安全且可以有效誘發保護抗體，而除了對台灣本土流行的 71 型病毒具有保護力外，對於中國及東南亞常見的 71 型病毒也有良好的交叉保護效果。
國光生技表示，一旦疫苗取得國內、外藥證上市後可以充分滿足對於腸病毒的防疫需求，為幼兒童健康把關。目前已有數家有意與安特羅合作的國際廠商正在洽談中。
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