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杏國胰臟癌新藥於南韓完成首位病患臨床收案 2019年底可完成收案

2018/12/25 16:16 鉅亨網記者林宥辰 台北
杏國胰臟癌新藥於南韓完成首位病患臨床收案 2019年底可完成收案

杏國 (4192-TW) SB05PC 胰臟癌新藥於南韓完成首位病患臨床收案,這是繼台灣後,於二個國家完成首位病患收案,杏國指出,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,樂觀期待於 2019 年底可完成收案,可望搶攻二線用藥地位。

胰臟癌治療目前還未飽和,根據 Market Research Engine 報告指出,2021 年全球胰臟癌市場將成長至 130 億美元,目前 FOLFIRINOX 已是全球治療胰臟癌一線主流用藥,杏國旗下的 SB05PC,若合併 Gemcitabine 治療後,可延長整體存活期約達 13.7 個月,且副作用發生率極低,確保病患生活品質,杏國也期望 SB05PC 未來能搶攻二線用藥的地位。

南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用 FOLFIRINOX 比率逐年攀升,顯示出南韓胰臟癌人口眾多;杏國今年 9 月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,在胰臟癌患者較多的南韓進行臨床實驗,可加速執行臨床試驗的速度與準確性,有利 SB05PC 在南韓市場的推動。

SB05PC 已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格 (ODD),並於今年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定,目前 SB05PC 正於全球 7 國執行胰臟癌三期臨床試驗,涵蓋美、歐、亞這些主要使用 FOLFIRINOX 國家,杏國也期望能推動 SB05PC 使用機率,加速上市後的市場布局。

 

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關鍵字: 胰臟癌南韓首位臨床用藥試驗
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