Gmate唾液快篩曾遭食藥署打槍！國民黨：福又達能過關肯定有貓膩

2022/05/11 12:39 CTWANT

食藥署上月火速通過高端疫苗大股東「福又達」的韓國唾液快篩，引發爭議。針對食藥署說明，福又達能通過申請「是因最早提出申請且送交資料齊全」才能搶頭香，但國民黨立院黨團卻踢爆，從去年六月起，食藥署就已經陸續駁回高達四十次，分別來自八個國家唾液快篩品牌的進口申請，其中也包括此次福又達獲准進口的韓國Gmate唾液快篩（其他廠商送件）福又達其實也「文件不全」，卻能用不到兩週時間，火速拔得頭籌，「背後定有貓膩」。

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國民黨立院黨團說，福又達申請進口的Gmate唾液快篩試劑的數量是三千萬劑，外傳每劑成本不到40元，但Gmate唾液快篩在馬來西亞每劑大約賣台幣100元，福又達公司卻將在台灣賣230元，評估每劑獲利扣掉成本可達150元，以3000萬劑來算，利潤高達45億，比高端賣給政府500萬劑疫苗獲利40億還更賺。對比其他廠商送審唾液試劑，全部遭衛福部打回票，衛福部也拒絕公開審查細節，福又達卻能兩週內就搞定EUA，指揮中心是誰在替福又達護航包庇「開闢綠色通道」，檢調真該好好查查了。

▼食藥署規定，廠商要申請進口醫材必須要檢附文件，也可用國外政府核准製造銷售證明取代（如下圖紅框所指），但國民黨立院黨團質疑，福又達進口Gmate並未附上韓國政府開立的文件，有獨厚之嫌（圖／國民黨立院黨團提供）

國民黨立委林奕華說，唾液快篩最大的優勢，就是對於畏懼戳鼻孔的小孩很好用，衛福部把這個「獨家」機會給了福又達。但從去年六月起，其實台灣很多廠商提出高達四十次，分別來自八個國家的唾液快篩產品做進口申請，其中也包括此次福又達通過申請的Gmate韓國唾液快篩，但迄今除了福又達Gmate以外，全部都被衛福部打回票，衛福部回應，是因為福又達Gmate今年二月已經在澳洲上市，有澳洲證明。

但是，林奕華質疑，陳時中之前曾指，福又達率先獲准進口的原因在於，「4月26日已請福又達提供國內檢驗機構的驗證報告」，根據她瞭解，衛福部確實曾特別協助福又達，請長庚醫院替「福又達」Gmate液快篩，找到在台一百位確診陽性檢體，花大錢檢驗。令人好奇，衛福部過去是否也替其他申請進口快篩的廠商，協調長庚或其他醫檢中心做檢測，還是只有福又達有此待遇？

更弔詭的是，衛福部最後核准福又達拿到EUA的理由，卻不是長庚醫檢中心的檢驗報告結果，而是以「澳洲已經核准該快篩EUA（緊急授權），令他質疑，難道是長庚中心的檢測報告數字不夠好？

林奕華指出，長期以來指揮中心一直強調，其他國家給予快篩的EUA不能全算數，堅持要申請廠商在台灣進行測試、送指揮中心審核，為何當福又達申請進口就可以用「澳洲EUA」作為核准理由，那美國、日本、韓國產品拿到的其他國家上市許可，能不能也以作為開放快篩進口的理由？其他廠商申請也都能一體適用嗎？

林奕華說，衛福部既然已請長庚協助福又達進口Gmate唾液快篩試劑做檢測，那麼檢測結果究竟如何？為何最後福又達卻是以「澳洲已同意上市」作核准進口理由？福又達進口的唾液快篩試劑準確度究竟如何？指揮中心過去不是最強調快篩「準確性」嗎？指揮中心是否應儘速公布長庚的檢測報告，以昭公信。

而福又達Gmate的要面對質疑恐不僅於此。因為國民黨立院黨團表示，食藥署對進口篩劑檢驗的要求是，「製造國的准許製造相關證明文件」，但林奕華統計到五月初為止，已同意進口的25件快篩產品中，只有福又達沒拿到韓國核發的製造證明文件，其他24件產品都有，林奕華說，去年就有廠商送審韓國Gmate快篩進口案，就因拿不到韓國出具的生產證明文件，所已被衛福部打回票，為何如今福又達也拿不到，卻能獲得指揮中心核准進口呢？

「關鍵就在於韓國還沒有同意Gmate出口」，林奕華也因此質疑，如果沒有韓國核發的出口證明准許，福又達Gmate的產品品質可以確保嗎？還是指揮中心幫忙保證呢？如果指揮中心不說清楚，這一切豈不又是代表，福又達Gmate唾液試劑獲准進口，也是指揮中心獨厚、刻意護航的結果？

●以上言論不代表東森新聞立場

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（封面圖／CTWANT提供）

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