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興櫃:尖端醫(4186)萊豬快篩片,首家通過TFDA專家審核

2021/06/28 13:05 財訊快報/記者何美如報導

尖端醫(4186)今日表示,萊克多巴胺快篩片通過衛福部食藥署(TFDA)專家審查,與產品能力測試後,已獲列該署官網,將產品訊息供外界選擇使用。

依據食品安全衛生管理法第7條公告指定業別,要求食品業者進行最低週期強制性檢驗;衛福部食藥署經專家會議,針對「食品快篩檢測試劑」進行評估、測試、比對與驗證,提供食品業者針對特定風險物質進行自主管理時參考使用。

尖端醫是台灣僅存的食安快篩研發與製造全產線之試劑工廠,更配合政府政策,協助國內相關食材業者客製化服務與食材檢驗,利用快速檢測試劑,搭配建立小型實驗室,為業者提供自主檢驗全方位服務。

萊克多巴胺快篩片用於檢測豬肉,使用方法像似驗孕棒,不需額外儀器配合,只要將肉品血水檢體滴在試劑片上,整個操作過程約15分鐘內可得知結果,該產品歷經專家審查與產品能力測試後,獲列定性篩檢方法廠商。

尖端醫投資新台幣近億元的汐止新廠,2016認證(醫療器材品質管理系統標準)、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業,增設癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線,已於今年順利陸續啟動,也同時更建立全球代理商通路,進行區域產品登記,並成功打進歐盟市場,並獲得越南、印度等國家委託代工。

 

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