興櫃:育世博ACE1831血癌一期臨床完成,驗證安全性與CD20靶向細胞治療可行性
育世博-KY(6976)宣布,已完成異體細胞新藥ACE1831於復發/難治型CD20表現B細胞非何杰金氏淋巴瘤之一期臨床試驗之結案報告,主要目的為評估ACE1831之安全性及療效。相關臨床數據預計於11月舉行的美國風濕病學會年會(ACR Convergence 2026)發布。
根據目前資料顯示,ACE1831整體安全性與耐受性符合預期,未觀察到限制後續臨床探索之重大安全性疑慮。於可評估療效受試者中,ACE1831亦觀察到部分臨床活性訊號,顯示其於多線治療復發(包含CAR-T)/難治血液癌症病人中具備初步生物活性。
育世博-KY指出,該試驗除完成ACE1831之安全性與耐受性評估外,亦建立公司於 CD20 靶向異體γδ T細胞治療的人體臨床經驗,包括給藥流程、細胞製備與運送管理、臨床監測機制及病人治療經驗等。這些臨床開發經驗與所累積之人體資料,為後續探索B細胞相關免疫疾病奠定重要基礎。
育世博-KY強調,ACE1831第一期血液癌症試驗的重要成果,不僅在於建立產品之人體安全性與初步臨床活性資料,更在於驗證ACC平台於CD20靶向細胞治療之臨床可行性。考量B細胞於多項自體免疫疾病之關鍵角色,以及ACE1831所展現之安全性與治療潛力,公司將優先推進IgG4-RD等自體免疫疾病開發,以進一步驗證其免疫調節與疾病控制能力。公司亦將持續評估ACE1831於血液癌症領域之合作、授權及其他策略性發展機會。
育世博董事長暨執行長蕭世嘉表示,ACE1831血液癌症第一期試驗最大的價值,在於讓我們獲得真實的人體臨床經驗與關鍵開發知識。透過本試驗,我們進一步了解細胞產品的安全性、給藥可行性及臨床操作模式,也觀察到初步臨床活性訊號。這些成果不僅驗證了平台技術,更為後續自體免疫疾病開發建立重要基礎。未來我們將聚焦於IgG4-RD等疾病領域,探索ACE1831在免疫重置(immune reset)與長期疾病控制上的潛力。ACE1831在血液癌症試驗中完成了人體安全性與初步活性的驗證,而未來在IgG4-RD等自體免疫疾病的開發,將進一步驗證其差異化免疫調節能力與臨床價值。
ACE1831為育世博ACC平台開發之CD20靶向異體γδ T細胞治療產品,目前正於美國、日本及中國大陸推進IgG4-RD之1b/2a臨床試驗。ACE1831於血液癌症第一期臨床所累積之安全性、耐受性及初步臨床活性資料,預計將於2026年11月於ACR Convergence 2026進一步分享。
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