興櫃：仁新(6696)子公司Belite，擬赴海外申請上市掛牌

專注首創藥物開發的仁新醫藥(6696)1日董事會通過子公司Belite Bio, Inc擬赴海外證券市場申請上市掛牌案，將於10月18日召開股東臨時會決議及提請授權董事會全權處理，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，而仁新會保有對Belite的控制力，維持於台灣興櫃市場登錄。

綜觀全球前三大藥品市場美國、中國、日本，迄今尚無治療乾性黃斑部病變新藥核准上市，也沒有任何一家以開發乾性黃斑部病變口服藥物為適應症的新藥公司掛牌上市，仁新表示，Belite的LBS-008候選新藥將可提供未被滿足的醫療缺口；考量仁新的整體長遠發展，讓Belite能有效運用海外資本市場募集資金，亦可減輕仁新對子公司的財務支持，並持續推進更多新藥項目的開發進度。

科學及醫學進步日新月異，專利保護亦有期限，新藥公司需持續地融資以推進研發及臨床試驗以抓住市場機會，追求全體股東的最大利益。仁新指出，若Belite成功於海外上市掛牌，預計除可進一步提升其國際知名度、財務狀況及融資能力，吸引優秀人才，增強公司的全球競爭力，以推進乾性黃斑部病變口服藥物臨床試驗、提高未來產品授權之議價能力、搶攻乾性黃斑部病變每年約200億美金的未被滿足醫療需求市場外，亦可減輕仁新對Belite之財務支持，進一步推進更多新藥項目的開發進度，其中透過全癌症技術平台CDC7（Cell Division Cycle 7, 細胞分裂週期7）所開發的LBS-007，已取得FDA授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥資格，希望能在今年底前推進臨床一期。

仁新表示，Belite海外上市案目前尚在評估規劃階段，未來是否落實送件、送件時點及申請時間長短、申請是否獲批等仍存有不確定性及不可預測性，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，預計釋出股權比例仍需配合上市地相關法規、上市規則、市場情況及與承銷商協商後訂定，然而，預計Belite的海外上市案不會影響仁新對該子公司的控制力，且仁新將繼續於台灣登錄興櫃。

對Belite持股比率最大可能降至66.88%，前提是Belite達成全部設定之開發里程碑（包括完成臨床一b期、二期、三期、取得藥證、完成授權），員工並因此可暨得全部員工認股權並全部執行該等員工認股權。此機制設計為激勵員工加速新藥開發進度及創造股東價值，並僅於創造實質股東價值後才可獲得獎勵，同時亦展現公司及員工對產品開發之信心。

董事會同時通過於Belite海外上市案評估規劃階段，亦可考慮Belite於海外證券市場以SPAC（特殊目的收購公司）方式掛牌，並授權董事長商議換股條件，並於SPAC換股條件較明確後，將擇日召開董事會及股東會決議，並依法令規定公告召開事宜。

CDC7是新一代的抗癌標靶，近年逐漸成為創新小分子藥物開發顯學，包括武田、禮來等國際藥廠爭相投入研究，但迄今尚未有任何標靶CDC7的藥物上市。仁新開發的LBS-007為天然萃取小分子藥物，相較國際同業開發中產品，有著非ATP競爭性之特性，預期標靶精準度更高，對人體的毒性及副作用較小，且除了急性白血病，未來更預期可廣效應用於多種難以治癒的實質腫瘤，極具市場競爭性，預期可在龐大的癌症用藥市場搶占一席之地。