興櫃：台新藥(6838)今登興櫃股價大漲七成，兩項產品拚明年授權拍板

台耀(4746)旗下台新藥(6838)今日登興櫃，以每股38元開出，早盤一度衝上61元，股價大漲七成。台新藥手中Pipeline，進度最快的APP13007已啟動三期臨床試驗，目標明年完成並送件，除了中國市場已授權中國遠大醫藥(00512.HK)，目標明年敲定美國授權對象，ADC抗體藥TSY-0110是生物相似藥，近期會在歐盟展開臨床試驗，目標明後年拍板授權。

台新藥聚焦眼科、ADC、抗感染三大市場。開發中眼科產品包括505(b)新藥APP13007，用於治療白內障術後眼部發炎症狀，以及APP13002，用於治療感染性眼疾、瞼板腺功能異常（乾眼症主因）。APP13007將已知最強效的Calss 1固醇類首度應用於眼科藥物，臨床試驗是比對是美國主流眼藥水，與傳統給藥方式，可以減少類固醇用量，將低患者暴露量與接受次數，一般白內障術後是點藥4周，每次3～4滴，此可改為前兩周每天兩滴，而眼壓上升也有穩定表現。

台新藥董事長程正禹表示，APP13007已在美國進行兩個三期，一個收案50%，一個35%，預計今年底、明年第一季陸續完成，2022年上半年結束臨床，屆時將送藥證申請，期望2023或2024年上市，未來也會擴大至各種眼科術後手術。授權規劃上，6月將中國大陸及港澳地區的開發及商業化權利授權中國遠大醫藥(00512.HK)，目標明年敲定美國授權對象。

另一攜手台康生技(6589)、台耀的ADC抗體藥TSY-0110，是生物相似藥，比對是羅氏的乳癌藥賀癌平，市場預估今年銷售將超過20億美元。TSY-0110近日已與歐洲EMMA諮詢會議完成正面評價，即將進行一期臨床試驗，程正禹說，未來美國、歐洲、亞洲授權對象希望是全球性的業者，可能會全球性授權，但不排除保留部分如亞洲市場，目標明後年有授權對象。

感染科TSY-0210，對WHO 20種病原體有良好治療效果，將透過技術突破，生產高純度藥物，目前還在製程突破及臨床前規劃階段。