興櫃：心悅保健品獲准於新加坡銷售，計畫未來台港澳、加拿大、德國送件申請
2022/10/27 09:05 財訊快報／記者何美如報導
心悅生醫(6575)進軍新加坡保健品市場再向前跨一步，26日宣布口服膠囊Tannquilynne於新加坡申請Health Supplement「保健品」，獲得新加坡衛生科學局回覆同意輸入、製造、及在地銷售，未來將由馬光保健控股(4139)之醫療通路於新加坡進行產品輸入與銷售。
心悅生醫創辦人暨執行長蔡果荃教授表示，大約一萬種不同的疾病，絕大部分的是無藥可醫的，並且幾十年來，當創新的醫療技術遇到保守的法規審查，創新藥物的發展相當緩慢。新加坡今年七月公布的健康宣稱項目清單有八百多項，涵蓋所有人體的器官功能。新加坡的做法是以新的法規途徑來尋找有益健康新的「替代治療」(alternative medicine)。
從這一次申請的經驗我們知道，新加坡法規單位的審核是有科技水平的，完全沒有因為是health supplements放鬆，我們提供類似新藥申請的完整安全性及有效性資料(除了三期臨床試驗，而包括長期毒理的資料)。心悅有幸在最短的時間裡獲得這一分類認定，十分難能可貴。心悅將陸續提供多款替代性療法，除了新加坡，我們還計畫在台灣、香港、澳洲、加拿大、德國等地送件申請。
心悅指出，「Tannquilynn心悅倍得(親)」口服膠囊，在新加坡銷售的健康宣稱(health claims)包括三大類：幫助維持認知及記憶力、維持肺部健康機能、及幫助維持健康的新陳代謝及肝功能，預計未來將由馬光之醫療通路於新加坡進行產品輸入與銷售。心悅生醫開發中的其他「保健品」，亦規劃委由馬光控股依照新加坡HSA規定進行輸入銷售。
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