準上市：華安6/12上市，糖足潰瘍新藥明年期中分析，第2個3期授權合作將啟動

華安醫學(6657)預計6月12日上市，承銷價將以每股新台幣42.12元溢價發行。華安ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，5月底公告第一個三期臨床完成首位病人收案，預計2024年第二季期中分析，第四季解盲，屆時也將啟動與第二個三期臨床的授權、合作，初步鎖定歐洲、中國藥廠。

華安配合初次上市前公開承銷辦理現金，發行普通股8,955,000股，採溢價方式辦理，近日已敲定公開申購承銷價格為每股42.12元溢價發行。華安內部規劃，未來三年推動各項臨床試驗合計需要12億元，預估在上市增資挹注下，6月底帳上現金約8億元，除了開發中產品尋求授權與後期臨床合作機會，也不排除明年辦理增資可能。

ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠，第一個三期臨床試驗預計收案230人，規劃在美國、台灣及歐洲進行，採雙臂雙盲試驗1:1，目標收案230人，主要評估指標為16週完全癒合人數比例，次要評估指標為1-16週癒合人數比例，5月底已公告第一個三期臨床完成首位病人收案，預估115人完成療程就會啟動期中分析，時間可能落在2024年，當年度第四季，2025年第二季CSR。

華上內部已規劃，第二個三期尋找藥廠合作，目前還在談，目前規劃歐洲、中國各找一個合作對象，預估期中分析後，就會啟動針對第二個三期臨床，啟動授權、合作，美國也有在找夥伴。

另一用於異常落髮的F-701，先前也已完成二期臨床試驗，未來三期試驗將鎖定女性受試者為主，並規劃在中國進行，目前已在與中國藥監局溝通收案細節。華安指出，中國臨床試驗可能採JV專案合作，也不排除直接走醫美先商化搶市。此外，內部也認為其機轉有機會用於生物助溶劑，已規劃口服劑型用於帕金森氏症，目標年底啟動人體臨床試驗。