興櫃:心誠鎂(6934)拓展全球市場邁大步,醫用霧化器進軍美國囊性纖維化市場
2025/03/19 11:05 財訊快報/記者何美如報導
心誠鎂(6934)拓展全球市場邁大步,今日宣布旗下醫用霧化器產品Pulmogine已成功出貨至美國市場,正式展開在美國銷售後,將搭配由羅氏集團(Roche Group)旗下的美國基因泰克公司(Genentech)所開發生物製劑dornase alfa(Pulmozyme)於囊性纖維化病患治療,在吸入性霧化治療領域再獲得國際肯定。
Pulmogine是心誠鎂所開發的第一款攜帶型連續式醫用霧化器,dornase alfa則是目前全球市場上唯一核准的吸入性生物製劑,治療時病患能以正常呼吸方式,將3-5微米尺寸dornase alfa氣霧吸入,降低肺部氣道中痰液的黏度,讓囊性纖維化病人能順利的將痰液排出,減少氣道感染的風險.此項複合式產品已於2024年2月獲得US FDA核准cross label。
心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示,進軍美國市場並與基因泰克開發的dornase alfa搭配使用於囊性纖維化病人治療,是心誠鎂在吸入性霧化裝置開發與生產服務(CDMO)中一項重要里程碑。我們深知許多年幼的囊性纖維化兒童病患為疾病所苦,如何以患者為中心,提供符合病患需求的霧化裝置造福更多患者,一直是公司努力的方向。
心誠鎂已與美國當地合作夥伴建立合作關係,將共同推廣Pulmogine,同時,公司將持續投入資源,擴大在美國市場的銷售並提供完善的售後服務。
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