興櫃：治SBMA唯一三期潛力新藥AJ201驚艷KDA年會，安基生技下半年啟動3期臨床

安基生技(7754)於甫落幕的2026年國際甘迺迪氏症協會 (Kennedy’s Disease Association, KDA) 年會中，用於治療脊髓延髓性肌肉萎縮症（SBMA，又稱甘迺迪氏症）的首創新藥AJ201（Rosolutamide），在競爭對手Nido於臨床解盲接連失利後，成為全場焦點。安基表示，目前正積極與國際客戶洽談授權，已規劃AJ201跨國第三期臨床招募預計下半年啟動。

本次KDA會議匯聚了全球頂尖的神經科學家與臨床醫師。安基在會中發表兩份關鍵科學摘要，深度揭露AJ201的轉錄體學（Transcriptomics）研究成果。數據顯示，AJ201不僅能精準啟動Nrf2抗氧化途徑，強化細胞抗壓能力，更能有效調控多條生物軸，促進突變雄性素受體（mAR）蛋白的降解。

試驗主持人Christopher Grunseich博士在專題演講中分享了AJ201在二期臨床中展現出的積極訊號：不僅具備優異的安全性和耐受性，在生化指標與初步療效訊號上更展現出令人振奮的結果。相較於同類藥物Nido因療效不足導致研發停滯，AJ201的多重藥理機制（Multimodal Mechanism）證明了其在藥物獨特性上的領先地位，確立了其作為「First-in-Class」首創新藥的科學高度。

目前全球已有遠超於1.2萬名SBMA確診患者，年市場規模預估達15億美元以上。在Nido退出市場後，AJ201已成為目前唯一進入全球三期策略佈局的創新藥物，其市場稀缺性與商業價值已成為國際授權客戶關注之焦點，安基指出，目前正與國際客戶洽談，積極推動AJ201全球專利授權之商機。

安基董事長暨總經理黃文英表示，公司正站在歷史的轉折點。AJ201獲得美國FDA快速審查認定（Fast Track Designation）後，我們擁有與法規單位更頻繁溝通與滾動式審查的優勢。這不僅是安基的成就，更是SBMA病友社群的重大突破。」

安基於年會期間舉辦「病友與家屬論壇」，直接與全球病友、照護者交流第一手生活經驗。安基也將廣大的病患社群希望與支持，轉化為未來全球三期臨床試驗的推動力，預計於2026下半年啟動跨國第三期臨床招募，病友會的積極響應預期將有助於收案。