興櫃：安邦生技*(7784)攜手東京大學，ABT-301加速拓展新實體腫瘤適應症

安邦生技*(7784)積極擴大新藥ABT-301（Imofinostat）臨床應用版圖，今日宣布與日本東京大學農學生命科學研究科獸醫外科學實驗室簽署合作研究協議，雙方將運用成熟獸醫模型，評估旗下HDACi新藥ABT-301在多種實體腫瘤的療效，期加速ABT-301跨入人類臨床新適應症的拓展與聯合用藥策略設計。

本合作案由東京大學博士加藤大貴、教授中川貴之及附屬獸醫中心主任望月學共同領銜，該研究團隊在伴侶動物的轉譯腫瘤學、癌症免疫療法和基因體醫學領域擁有深厚專業背景，並營運著亞洲最完善的比較腫瘤學(Comparative Oncology)平台之一。核心策略目標是建立足夠的科學證據，以支持ABT-301未來在人類臨床適應症的拓展，並在進入未來臨床試驗前優化該化合物的聯合用藥策略。

犬隻自然發生的癌症在臨床與分子生物學特徵上與人類癌症高度相似。其中，犬骨肉瘤(canine osteosarcoma)因其疾病生物學及臨床特徵與人類骨肉瘤高度相似，被公認為比較腫瘤學中研究最為深入的轉譯模型之一。透過自然發生犬骨肉瘤所累積的研究成果，研究人員得以在人類早期臨床開發較難評估的疾病階段驗證治療策略，並使犬隻研究所產生的數據可直接作為人類臨床試驗設計、病人篩選策略及法規申報的重要參考，進一步提升新藥開發的轉譯價值。此合作將運用東京大學特有的臨床前模型，評估ABT-301作為單一療法及與其他藥物聯合使用的效果，並進行全面的機轉分析找出最具療效預測性的分子背景。研究結果將直接引導未來人類臨床試驗的適應症選擇與聯合用藥方案設計。

安邦生技*董事長暨執行長徐祖安表示，比較腫瘤學不只是動物研究，而是能提供跨物種轉譯證據的重要平台。「透過本次合作，我們希望在更接近真實疾病環境的模型中評估ABT-301，建立具轉譯價值的科學證據，支持未來新適應症的拓展與臨床開發決策。經由這次策略性合作，可以系統性地評估ABT-301對一系列難治型實體腫瘤的療效，將ABT-301的臨床潛力擴展到目前的大腸直腸癌計畫之外，這對於設計並支持將目前的臨床試驗拓展至新適應症至關重要。」

目前，ABT-301正進行第1/2期臨床試驗，與免疫檢查點抑制劑及抗血管新生抑制劑聯合使用，用於治療pMMR/non-MSI-H型的轉移性大腸直腸癌。ABT-301為一種異構體選擇性(isoform-selective)的第一類HDAC抑制劑，主要任務在調節腫瘤免疫微環境，增強腫瘤對免疫檢查點抑制劑的敏感性，因此在治療免疫「冷」腫瘤方面展現出廣泛的應用潛力。支持此一治療策略的是，近期其他HDAC抑制劑與免疫檢查點抑制劑聯合治療於晚期癌症的第三期臨床研究已展現顯著協同療效，包括顯著延長無惡化存活期(PFS)。上述研究為HDAC抑制劑合併免疫檢查點抑制劑的治療策略提供了重要的臨床概念驗證，並進一步強化ABT-301臨床開發的科學基礎與轉譯潛力。

東京大學加藤大貴博士表示，犬貓自然發生的癌症，是在與人類相同的環境和生活條件下自發形成的，並在發展過程中透過「免疫編輯」演變出複雜的腫瘤免疫微環境。這些獨特的特徵，讓犬貓癌症模型能忠實呈現傳統臨床前模型難以複製的關鍵生物學、免疫學和臨床特徵。「我們相信，這次的合作研究將能提供強而有力的轉譯醫學數據，全力支持ABT-301的臨床開發。我們的研究團隊也將全力以赴，將這次合作的科學影響力發揮到最大，並為ABT-301未來的適應症拓展與臨床發展提供關鍵的科學依據。」