興櫃:啟新生技(7837)送件申請上櫃,攜手先勁智能建立細胞分析標準化平台
啟新生技(7837)6日宣布與先勁智能(AHEAD Intelligence)簽署合作備忘錄(MOU),雙方結合細胞分析、臨床應用及生醫數據分析能力,接軌美國國家標準暨技術研究院(NIST)Flow Cytometry Standards Consortium(FCSC)國際標準化研究,建立具一致性及可比性的細胞分析能力,攜手打造細胞分析標準化平台,推動台灣再生醫療分析技術與國際標準接軌。
啟新生技正式啟動申請上櫃程序,已於6日送件櫃買中心初次申請股票上櫃,依時程推估,如果順利通過審議,將在明年初由興櫃轉上櫃。
啟新生物科技董事長蔡岳廷博士與先勁智能共同創辦人暨執行長王毓棻6日完成合作簽署。啟新將結合細胞培養、製程開發及品質檢測等資源,推動跨醫療中心平行比對並累積台灣在地分析數據;先勁智能則運用生醫數據分析、人工智慧及臨床應用能力,協助跨實驗室進行數據分析比較,導入國際標準化研究經驗。
隨著再生醫療產品從研發逐步走向臨床應用,細胞分析的一致性及跨實驗室可比性,已成為產品品質及效能評估的重要基礎。目前不同研究及醫療單位間缺乏共同的分析方法與比較基準,即使使用相同細胞檢體,也可能因分析方法差異產生不同結果,增加產業資源投入並影響產品開發及技術轉譯效率。
啟新表示,此次合作將以細胞分析方法一致性及數據可比性為核心,透過跨醫療中心及實驗室的平行比對,建立更具一致性的分析能力,讓細胞分析結果不僅能夠被測量,也能進一步進行跨單位比較及方法驗證。
雙方後續將進一步發展細胞產品效能試驗,讓細胞分析能力從「測得出來」延伸至「結果可比較、方法可驗證、功能可評估」,建立支援再生醫療產品研發、製程開發、品質監測及臨床轉譯的技術基礎,推動台灣細胞分析及再生醫療技術與國際標準接軌。
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