興櫃：育世博-KY ACE723完成首位受試者給藥，AD2C平台首款新藥進入人體試驗

育世博-KY(6976)宣布，旗下抗體雙藥物複合體ACE723第一期臨床試驗，已於11月3日在中國大陸臨床試驗中心完成首位受試者給藥，正式進入人體試驗階段。ACE723是公司自主抗體雙藥物連結技術平台（AD2C）開發的首款臨床候選藥物，鎖定不可切除或轉移性肝細胞癌，隨著首位受試者完成給藥，代表AD2C平台正式從臨床前研究邁入人體臨床開發。

ACE723是一款針對GPC3標靶的抗體雙藥物複合體，運用育世博獨有的AD2C技術，透過抗體專一性辨識腫瘤細胞，將兩種作用機制不同的化療藥物遞送至表現GPC3抗原的腫瘤細胞，期望藉由雙藥物載荷設計，克服腫瘤異質性及單一化療藥物可能面臨的抗藥性問題。GPC3是肝細胞癌中經常表現的腫瘤相關抗原，具備作為藥物標靶的潛力。

此次第一期臨床試驗將評估ACE723用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的安全性、耐受性、劑量限制性毒性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性，並透過劑量遞增階段確認安全性特徵，建立後續臨床開發及潛在擴展階段的建議劑量。

ACE723已於2026年9月先後取得美國FDA及中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）新藥臨床試驗申請（IND）核准，並於10月再獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核准，完成美、中、台三地臨床試驗申請布局。此次中國大陸臨床試驗中心完成首位受試者給藥，進一步推動全球臨床開發策略。

育世博董事長暨執行長蕭世嘉表示，ACE723完成首位受試者給藥，是AD2C平台從實驗室走向病患的關鍵一步，公司將依照計畫推進試驗。

肝細胞癌約占全球肝癌病例七成以上，是常見且致命的癌症，五年存活率約22%。對於無法手術切除或已轉移的晚期患者，目前第一線治療主要採用免疫合併療法，但部分患者在第一線治療失效或產生抗藥性後，仍缺乏標準且有效的第二線治療選擇，尤其亞洲地區肝細胞癌盛行率較高，具新作用機制的創新藥物仍有開發需求。