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(2024/07/10 11:05)急了!美實驗性抗病毒藥物 大陸臨床試驗直跳第3期
中國科學報報導,大陸今天起對美方採用的實驗性抗病毒藥物瑞德西韋,進行治療新型冠狀病毒臨床試驗。美國日前宣布,境內首起武漢肺炎確診患者接受這款藥物治療,發病12天後已好轉。
據報導,本次試驗在北京中日友好醫院啟動第3期臨床試驗,採隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將由輕、中度患者投入試驗,總樣本量270例,預期4月27日結束,旨在確定使用瑞德西韋(Remdesivir)治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)的安全性和有效性。
▼武漢肺炎疫情持續蔓延,醫護人員都忙得焦頭爛額。(圖/翻攝自武漢中心醫院微博)
報導也提到,經美國總統川普(Donald Trump)特批,美國公共安全衛生部門同意豁免這款藥物專利,向中國緊急公開藥物分子結構至4月27日。
對於跳過既有程序,緊急啟動第3期臨床試驗,報導引述北京協和醫院感染內科主任李太生表示,如果是經過國家相關管理部門批准,經過倫理委員會審核,在一定範圍內做是可以的。
李太生指出,這款藥物針對伊波拉病毒的細胞實驗有效,具臨床安全性,但現在還沒有臨床效果數據。
▼武漢肺炎疫情持續蔓延,醫護人員堅守岡位,守護民眾生命安全。(圖/翻攝自武漢中心醫院微博)
他表示,目前瑞德西韋試驗屬於新藥研究,要考慮存在的風險性。美國相關報導僅是個案,不能做大規模推廣。
提供這款新藥的吉利德科學公司(GileadSciences)1月31日發布新聞稿表示,瑞德西韋在全球並非批准或核可的藥物療法,也尚未證實安全或有效,在醫生的要求與當地主管機關的支持下,提供瑞德西韋給新型冠狀病毒的少數病例緊急使用。
吉利德科學公司強調,目前沒有相關資料顯示瑞德西韋能對抗新型冠狀病毒,不過瑞德西韋對動物體內與體外的實驗顯示能對抗中東呼吸症候群(MERS)和嚴重急性呼吸道症候群(SARS)病毒病原體,這兩種病毒與2019新型冠狀病毒在結構上有相似性。
美國疾病管制暨預防中心(CDC)日前宣布美國境內首起武漢肺炎確診病例出現在西雅圖。這名病患在住院的第7天起接受瑞德西韋實驗性治療,健康情況好轉。
醫療團隊記錄這名男子的治療過程,發表於1月31日出版的新英格蘭醫學雜誌(the New EnglandJournal of Medicine)。(中央社
(封面圖/翻攝自武漢中心醫院微博)
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