高端解盲是什麼？專家曝「雙盲」意義 流程一次懂

高端疫苗宣布，今（10）日股票暫停交易，下午5點舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，數據將交由衛福部食藥署審查。外界對此次「解盲」結果偏樂觀，讓高端股價連拉兩根漲停板。那到底什麼是「解盲」？ICU醫師陳志金在臉書清楚地解釋，讓大家輕鬆了解。

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陳志金表示，在臨床試驗中，一般以使用藥物的「實驗組」和無使用藥物「對照組」來進行比較，為了避免人為「偏差」，將以「雙盲」的方式進行。

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陳志金解釋「雙盲」，受試者(被打針的人)，研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人），誰都不知道打了什麼，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，而這兩「針」會用密碼編號，依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上是幾乎一模一樣的東西。

對於為什麼要「雙盲」？陳志金說明，基於心理因素，當你知道自己打的是疫苗，或許主觀的就會覺得它有效、或是特別容易感覺它的副作用等；而當研究者知道誰打了疫苗，對於症狀、副作用、實驗數據的判斷，也就有可能會受到主觀影響。「雙盲」就是要避免這樣的人為上認定的偏差。

陳志金也表示，實驗中沒有療效的「安慰劑」必須做到幾乎和真正的疫苗一樣，無論在外觀、大小、劑量、儲存等等，都要讓你無法和疫苗區分，而研究結束，資料收集完成後，就會進行「解盲」：就是把之前的隨機編碼，解碼恢復「連結」，讓負責分析資料的公正第三方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。

高端疫苗今日二期若解盲成功，衛福部將給予緊急授權（EUA），而對於國產疫苗施打，外界分兩派意見，主要爭議點在打了無法出國、沒有三期臨床、保護力究竟多少仍是未知。

▼ICU醫師陳志金在臉書發文（圖/翻攝自ICU醫生陳志金臉書）

（封面圖/東森新聞）