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高端EUA爆審查前「審委換一半」衛福部證實回應

2021/06/24 14:18 中央社

有媒體報導，食藥署日前在決定以「免疫橋接」作為國產疫苗EUA標準的關鍵會議中，刻意撤換數名專家。食藥署今天澄清，每次根據會議主題、考量利益迴避，都會調整委員名單。

國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，各界對國產疫苗寄予厚望，食藥署日前宣布將以「免疫橋接」作為緊急使用授權（EUA）標準，引發各界正反議論。

聯合報今天報導指出，食藥署專家會議從去年召開到今年5月6日止，專家成員都相對固定，但5月28日決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議中，原本16名學者專家有8人被替換，另補進4名衛福部人馬。

食藥署藥品組副組長吳明美今天下午接受記者電話聯訪時表示，食藥署疫苗專家會議從去年召開至今，每一次的專家名單都略有不同，除了依據當次會議議題邀請專業領域學者專家，也必須依照學者專家身分、背景進行利益迴避，並沒有撤換不同立場委員的狀況。

吳明美說，今年5月間召開的2場專家會議，確實都在討論國產疫苗的療效評估方法，聚焦是否以免疫橋接作為國產疫苗EUA審查標準。

吳明美指出，食藥署5月6日召開第一次會議時，主要希望廣納專家意見，邀請實際參與武漢疫苗臨床試驗的專家參與；5月28日第2次會議則進一步討論細節及擬定審查基準，因此並未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家，避免有球員兼裁判疑慮，改邀統計領域專家參與。

吳明美也強調，專家會議的意見僅作為食藥署決策參考依據，與「審查會議」不同；另外，以往藥物專家會議的專家學者雖然有些1年1聘、2年1聘，但仍然會根據不同議題，避免涉及相關利益的專家參與。

（封面圖／翻攝自高端臉書）

關鍵字：高端、 EUA、審委、食藥署、護航

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