首頁> 財經新聞 > 焦點 > 7月開打無望？高端重要資料不齊 EUA審查延期

7月開打無望？高端重要資料不齊 EUA審查延期

2021/06/28 13:45

食藥署署長吳秀梅今（28日）證實，高端的緊急授權（EUA）申請審查因技術性資料不齊全，導致審查時程延後，待資料備齊後要到7月底才能進行審查，也就是說，7月很有可能打不到國產新冠疫苗了。

聯亞生技昨（27日）才公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，預計6月底提出EUA申請。但已於6月15日向食藥署提出EUA申請的高端疫苗，預計在7月初進行審查，今天卻傳來壞消息。

吳秀梅表示，高端疫苗的EUA申請因「重要的技術性資料」不齊全，食藥署無法進行審查，已要求高端盡速補件。至於缺的是哪些資料？吳秀梅不願透露。

由於技術性資料是審查必要的細節，吳秀梅表示，且相關資料補件需由實驗室協助配合，提供也需要時間，所以EUA審查時程會再延後，恐怕要拖到7月底才能審查了。

（封面圖／鏡週刊）

關鍵字：高端、 EUA、國產疫苗、審查、食藥署