小磨坊又出包! 中國進口「胡荽粉」驗出農藥超標
(2024/12/10 15:24)Gmate唾液快篩曾遭食藥署打槍! 國民黨:福又達能過關肯定有貓膩
食藥署上月火速通過高端疫苗大股東「福又達」的韓國唾液快篩,引發爭議。針對食藥署說明,福又達能通過申請「是因最早提出申請且送交資料齊全」才能搶頭香,但國民黨立院黨團卻踢爆,從去年六月起,食藥署就已經陸續駁回高達四十次,分別來自八個國家唾液快篩品牌的進口申請,其中也包括此次福又達獲准進口的韓國Gmate唾液快篩(其他廠商送件)福又達其實也「文件不全」,卻能用不到兩週時間,火速拔得頭籌,「背後定有貓膩」。
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國民黨立院黨團說,福又達申請進口的Gmate唾液快篩試劑的數量是三千萬劑,外傳每劑成本不到40元,但Gmate唾液快篩在馬來西亞每劑大約賣台幣100元,福又達公司卻將在台灣賣230元,評估每劑獲利扣掉成本可達150元,以3000萬劑來算,利潤高達45億,比高端賣給政府500萬劑疫苗獲利40億還更賺。對比其他廠商送審唾液試劑,全部遭衛福部打回票,衛福部也拒絕公開審查細節,福又達卻能兩週內就搞定EUA,指揮中心是誰在替福又達護航包庇「開闢綠色通道」,檢調真該好好查查了。
▼食藥署規定,廠商要申請進口醫材必須要檢附文件,也可用國外政府核准製造銷售證明取代(如下圖紅框所指),但國民黨立院黨團質疑,福又達進口Gmate並未附上韓國政府開立的文件,有獨厚之嫌(圖/國民黨立院黨團提供)
國民黨立委林奕華說,唾液快篩最大的優勢,就是對於畏懼戳鼻孔的小孩很好用,衛福部把這個「獨家」機會給了福又達。但從去年六月起,其實台灣很多廠商提出高達四十次,分別來自八個國家的唾液快篩產品做進口申請,其中也包括此次福又達通過申請的Gmate韓國唾液快篩,但迄今除了福又達Gmate以外,全部都被衛福部打回票,衛福部回應,是因為福又達Gmate今年二月已經在澳洲上市,有澳洲證明。
但是,林奕華質疑,陳時中之前曾指,福又達率先獲准進口的原因在於,「4月26日已請福又達提供國內檢驗機構的驗證報告」,根據她瞭解,衛福部確實曾特別協助福又達,請長庚醫院替「福又達」Gmate液快篩,找到在台一百位確診陽性檢體,花大錢檢驗。令人好奇,衛福部過去是否也替其他申請進口快篩的廠商,協調長庚或其他醫檢中心做檢測,還是只有福又達有此待遇?
更弔詭的是,衛福部最後核准福又達拿到EUA的理由,卻不是長庚醫檢中心的檢驗報告結果,而是以「澳洲已經核准該快篩EUA(緊急授權),令他質疑,難道是長庚中心的檢測報告數字不夠好?
林奕華指出,長期以來指揮中心一直強調,其他國家給予快篩的EUA不能全算數,堅持要申請廠商在台灣進行測試、送指揮中心審核,為何當福又達申請進口就可以用「澳洲EUA」作為核准理由,那美國、日本、韓國產品拿到的其他國家上市許可,能不能也以作為開放快篩進口的理由?其他廠商申請也都能一體適用嗎?
林奕華說,衛福部既然已請長庚協助福又達進口Gmate唾液快篩試劑做檢測,那麼檢測結果究竟如何?為何最後福又達卻是以「澳洲已同意上市」作核准進口理由?福又達進口的唾液快篩試劑準確度究竟如何?指揮中心過去不是最強調快篩「準確性」嗎?指揮中心是否應儘速公布長庚的檢測報告,以昭公信。
而福又達Gmate的要面對質疑恐不僅於此。因為國民黨立院黨團表示,食藥署對進口篩劑檢驗的要求是,「製造國的准許製造相關證明文件」,但林奕華統計到五月初為止,已同意進口的25件快篩產品中,只有福又達沒拿到韓國核發的製造證明文件,其他24件產品都有,林奕華說,去年就有廠商送審韓國Gmate快篩進口案,就因拿不到韓國出具的生產證明文件,所已被衛福部打回票,為何如今福又達也拿不到,卻能獲得指揮中心核准進口呢?
「關鍵就在於韓國還沒有同意Gmate出口」,林奕華也因此質疑,如果沒有韓國核發的出口證明准許,福又達Gmate的產品品質可以確保嗎?還是指揮中心幫忙保證呢?如果指揮中心不說清楚,這一切豈不又是代表,福又達Gmate唾液試劑獲准進口,也是指揮中心獨厚、刻意護航的結果?
●以上言論不代表東森新聞立場
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(封面圖/CTWANT提供)
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