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(2025/09/12 13:12)浩鼎胰臟癌新藥獲孤兒藥資格 未來將具專賣保護等優勢
2019/12/24 21:36 鉅亨網記者沈筱禎 台北
浩鼎董事長張念慈。(鉅亨網資料照)
浩鼎 (4174-TW) 今 (24) 日公告，Globo H 抗體小分子藥物複合體 OBI-999，適應症為胰臟癌，獲美國 FDA 審核通過「孤兒藥」資格，OBI-999 預計 2 年內完成一期人體臨床試驗，法人指出，新藥獲得「孤兒藥」資格，在未來展開銷售後，將有專賣保護等優勢。
浩鼎指出，Globo H 抗體小分子藥物複合體 OBI-999，用於癌症治療，可阻止腫瘤細胞分裂，且達到去除腫瘤細胞的目的。
浩鼎表示，據 IQVIA 研究報告指出，全球整體抗腫瘤用藥市場規模達 1500 億美元，浩鼎研發的 OBI-999 處於臨床試驗階段，適應症的開發也以未被滿足的醫療需求為主要目標。
美國 FDA 針對病患數少於 20 萬、具有潛力治療罕見疾病的藥物，給予「孤兒藥」資格，藥物認定後，可獲美國主管機關行政協助、市場專賣保護期等優惠措施。
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