杏輝總經理鞠躬道歉！藥品下架回收 影響金額估1600萬元

杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗，遭食藥署列嚴重違反GMP藥商，今天召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺表示，痛定思痛徹底改善檢討，有疑慮產品不限批號、規格全面回收，預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。

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針對衛生福利部食品藥物管理署公告回收部分藥品事件，白友烺表示，引起各界擔心及疑慮甚表歉意，記者會延至今天才開是為了進行288項產品、755項規格全面清查比對後，才能完整說明。

白友烺指出，針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起不限批號、不限規格，主動全面回收，避免增加困擾以示負責。另有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠3款藥停止生產出貨，同步啟動自主回收。

他指出，3項停止生產的藥都是處方藥，民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理；一般指示用藥已幾乎100%回收。

他強調，杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑，絕不會偷工減料。杏輝宜蘭廠有9位博士、68位碩士，加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理，照理不應發生如此疏失。這次問題屬工廠管理過失，沒有及時呈報與處置，過失人員已完成責任調查，將予懲處。

白友烺表示，回收事件讓杏輝痛定思痛徹底檢討改善，除了通盤清查全廠產品，並以更嚴謹態度執行定期產品品質監控，同時進行組織改造。

（封面圖／中央社）