個股:高端(6547)新冠疫苗受試者完成第二劑施打,拚6月送件申請EUA
財訊快報/記者何美如報導
高端疫苗(6547)28日宣布,新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打,將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性,分析結果預計5月底出爐,若數據達到預期目標,6月將依法規申請台灣緊急使用授權(EUA)。
高端疫苗MVC-COV1901新冠疫苗第二期臨床試驗於今年1月於全國北中南共11家
醫院啟動收案,依法規建議招募3,500位核心受試者,包含700名65歲以上年長族群。然因民眾參與踴躍,3月底已有超過4,000人參與試驗,其中65歲以上族群收案
約850位,逾衛福部建議取得台灣緊急使用授權(EUA)受試者人數要求。
新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗第一劑施打後,28天後施打第二劑,高端28日宣布,已達成3,700位受試者第二劑施打,符合試驗設計與法規所需樣本數,將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性,分析結果預計5月底出爐,若數據達到預期目標,6月將依法規申請台灣緊急使用授權(EUA)。
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