興櫃：醣基(6586)廣效型疫苗CHO-V10，獲納CDE新冠專案輔導計畫

醣基(6586)24日公告，開發技術出能中和包含南非株(B.1.351 /501Y.V2)在內的廣效型疫苗(CHO-V10)，收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)函文通知，獲納入「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，已完成協議書簽署，期加速此項可針對突變病毒株之二代疫苗早日問世，激勵開盤股價大漲三成，衝上近一個月新高。

目前新冠病毒(SARS-CoV-2)在世界各地已陸續出現可能使現行疫苗失去保護力的新型突變株(Variants of Concern)，以及未來可能面臨流感化之風險，全球各大

藥廠紛紛搶攻第二代疫苗之開發，希冀在現行疫苗所建立的基礎保護力上，加強對變種病毒的保護能力。

醣基公告指出，收到財團法人醫藥品查驗中心(CDE)函文通知，研發中計劃CHO-V10獲納入「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，並檢送COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書正本二份，已24日完成協議書簽約，後續將針對CHO-V10開發策略，密切與CDE進行諮詢討論，以加速此項可針對突變病毒株之二代疫苗早日問世。

醣基應用獨家醣分子均相化技術CHOptimax(TM)新疫苗開發技術，成功研發出能中和包含南非株(B.1.351 /501Y.V2)在內，多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗(CHO-V10)。

經多次動物試驗證明，在接種兩劑該公司CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗後，小鼠體內均可產生高效價的高親和力中和性抗體，包括對原始病毒株、D614G、英國株及南非株病毒，小鼠血清的病毒中和效價IC90均達3,200至6,400倍，IC50則高達12,800至25,600倍以上，展現本公司CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗，對不同COVID-19病毒株皆呈現優異的保護力。

醣基指出，已安排進行疫苗攻毒試驗及毒理試驗，並開始著手規劃疫苗的GMP生產。同時，本項疫苗開發案亦已獲CDE列為「COVID-19專案法規科學輔導」案件，並

完成簽約，後續將密切與CDE討論開發策略，及早進入人體臨床試驗，希望在日趨嚴重的病毒變種及流感化的威脅下，於世界各國搶攻二代疫苗之際，能加速此國產疫苗的問世，為台灣及全球防疫盡一份心力。