個股:台微體(4152)抗黴菌藥再獲國際藥廠Strides青睞,簽訂印度商業合約
台微體(4152)旗下抗黴菌藥「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」國際製藥公司爭搶合作,繼與Zydus(NSE:CADILAHC)合作後,27日宣布與Strides Pharma Science Limited(BSE:532531、NSE:STAR,簡稱Strides)簽訂授權供應和商業化合約,以商品名「AmphoTLC」在印度銷售。
台微體表示,依據此非獨家授權合約,AmphoTLC將由Strides集團旗下的生物技術部門Stelis Biopharma Private Limited(Stelis)進口至印度,再由Strides團隊在印度銷售。
台微體已成功地獲得印度監管機構之藥物批准,於2021年5月25日接獲中央藥品標準控制組織(CDSCO)所核准的新藥註冊證,並取得微脂體劑型兩性黴素B原核准之用途及適應症,准予立刻進口至印度。
Strides董事長暨執行長R. Ananthanarayanan醫師表示,「COVID-19引發的毛黴菌病例個案史無前例的增加,AmphoTLC將可以幫助緩解此危機。我們很高興與台微體合作,CDSCO的批准讓我們得以立即進口並展開AmphoTLC的銷售。透過與台微體的合作關係,我們進一步擴大COVID-19的產品組合,並增強了Strides與這全球大流行疾病對抗的毅力和決心。」
AmphoTLC是第一、也是唯一能夠跟原廠藥AmBisome達到生體相等性的複雜學名藥,證實其與世上最安全的兩性黴素B藥物之相同性。隨著印度最近新冠肺炎而引發的毛黴菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)感染激增,AmphoTLC將立刻進口至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B之短缺。
台微體總經理葉志鴻表示,「我們很高興看到印度監管機構和當地的合作夥伴採取了如此迅速的行動,以確保患者能得到最安全,最有效的抗黴菌藥物,期待在幾天內,台微體能將AmphoTLC和Delivering Hope for Life這個企業理念,交付至印度患者的手中。」
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