個股:高端(6547)新冠疫苗申請EUA,今利多出盡跌停,供應鏈漲跌互見
2021/06/16 11:05 財訊快報/記者何美如報導
高端疫苗(6547)新冠肺炎疫苗快馬加鞭,15日公告,已向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA),外界預期,最快7月初AZ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐後就會審查。東洋(4105)也終於鬆口證實,15日與高端簽約,將執行新冠肺炎疫苗充填工作。
不過,高端今日股價利多出盡,開盤股價重挫,半小時就下殺跌停鎖住。東洋在正式簽約進入供應鏈下,盤中股價小漲。另一負責供應原液的台康生技(6589)股價則小跌。
高端15日公告指出,已向TFDA申請EUA,未來會以取得國際認證為目標,將申請執行第三期臨床試驗,將把現有數據與將申請認證的主管機關共同討論試驗設計方向,並設計適合的三期試驗。雖然美國FDA不再核准新冠疫苗的EUA,不過,高端規劃要依序完成三期試驗後,申請常規藥證。
由於審查的專家會議,必須等到7月初AZ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐才會召開,且結果出爐後還需要交由第三方公正單位進行相關統計分析,外界預期,最快7月才會審查。
至於海外布局,高端指出,日前分別與越南國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)及巴拉圭亞松森大學醫學院簽署合作備忘錄,擬於該些地區合作執行高端新冠疫苗臨床試驗;另與東南亞各國洽談研發及業務合作亦為本公司既定策略方向,實際研發時程及相關業務資訊,將依相關規定公告揭露。
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