個股：逸達治新冠重症2/3期臨床，首批數據IDMC過關，目標Q4取得臨床數據

逸達生技(6576)新成分新藥FP-025用於治療COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress

Syndrome, ARDS）二/三期臨床試驗，今日宣布首批受試者的安全性數據已通過獨立資料監視委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）審核，獲得正面意見，將持續加開試驗點加速試驗，預計2021年第四季取得二期臨床試驗數據。

急性呼吸窘迫症候群（ARDS）為COVID-19病人主要死亡原因之一。根據美國疾病管制與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）資料，COVID-19病人當中3%-17%被診斷有ARDS，此比例在住院病人中為20%-42%、在加護病房病人中更達67%-85%。

逸達表示，FP-025用於治療COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群（ARDS）二/三期臨床試驗，首批受試者的安全性數據已通過獨立資料監視委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）Phase 2 Safety Review Meeting審核，獲得正面意見，毋須修改試驗設計，將可繼續依照試驗計畫進行 COVID-19重症患者急性呼吸窘迫症候群病患之收治。

獨立資料監視委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）由獨立的臨床醫師、學者等所組成，在臨床試驗中將檢視受試病人的安全或藥物的有效性，並提出重要建議，以確保臨床試驗在符合科學倫理的最高標準下進行，並降低受試病人的風險。

此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗用以評估COVID-19重症

（severe to critical）/ARDS 病患服用FP-025的療效及安全性；二期臨床試驗預計招募約99位受試者，除持續在美國多個醫學中心進行外，亦積極進行增加中南美洲、印度與台灣等受試基地之可行性評估，預計在2021年第四季取得二期臨床試驗數據。